Найз Гель: инструкция по применению, действующее вещество

Найз гель : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества : 1 г геля содержит нимесулида 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментола 50 мг, капсаицина 0,25 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиетоксильована гидрогенизированное, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211), трилон Б, бутилгидрокситолуол (Е 321), карбомер, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Белого или почти белого цвета гель без видимых посторонних включений.

Название и местонахождение производителя

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд».

М / с Групп Фармасьютикалс Лтд, No 41, Насиджере Вилидж, Касаба ХОБЛ, КИАДБ, Малур – 563130, Колар достать., Индия.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А А.

Найз гель содержит нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы-2. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие в связи с торможением выделения циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Нимесулид ингибирует фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат – производный салициловой кислоты – оказывает местнораздражающее и отвлекающее действие.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов, стабилизацией потока ионов кальция через каналы нейрональных мембран.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

При наружном применении Найз геля он постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей и мышцами или синовиальной жидкостью.

При местной аппликации Найз геля его системное всасывание незначительное, так как уровни нимесулида в плазме крови оставались ниже предела чувствительности по высокоэффективной жидкостной хроматографии, и уже через 5:00 были обнаружены очень низкие концентрации (100 мкг / л) 4-гидрокси-нимесулида в плазме крови .

Показания

Для местного лечения остеоартрита (в том числе ревматоидного артрита), остеоартроза, тендовагинита, бурсита, синовита, люмбалгии; посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц, суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты и инфекционные заболевания кожи, повреждения эпидермиса.

Найз гель противопоказан больным, у которых ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства вызвали симптомы бронхиальной астмы, крапивницы, бронхоспазма, ринита, отека Квинке или аллергических высыпаний на коже.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны. Не применять гель под воздухонепроницаемые и тугие повязки. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо тщательно вымыть руки перед и после применения геля. Плотно закрывать тубу после применения геля.

При нанесении на обширные участки кожи возможно возникновение побочных эффектов системного действия. Поэтому больным пожилого возраста со значительными нарушениями функции почек или печени, больным с застойной сердечной недостаточностью, пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Читайте также:
Фиброзная мастопатия мкб 10 05premier.ru

Не следует применять препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Найз Активгель – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

действующее вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80). ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Содержит нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием.

Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика
После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см 2 препарата Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Сmах) – 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тсmах) -11ч и площадь под кривой «плазменная концентрация – время» (AUC) – 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71.07 нг*ч/мл. соответственно) препарата Найз®, гель для наружного применения 1%. что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.

После однократного нанесения на кожу Сmах нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.

Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза: остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас: люмбаго.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

Читайте также:
УЗИ позвоночника – что показывает, особенности и преимущества

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность: почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе: выраженная сердечная недостаточность: артериальная гипертензия: сахарный диабет: детский возраст; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.

Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.

Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Найз ® (Nise)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 100 мг 10 20 30 100
гель для наружного применения 1% 1
таблетки диспергируемые 50 мг 10 20 100
спрей для местного применения 1% 1
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг 9 15 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Найз
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Найз
  • Срок годности препарата Найз
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения 1 г
действующее вещество:
нимесулид 10 мг
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогол — 315,5 мг; изопропанол — 100 мг; вода очищенная — 200 мг; карбомер 940 — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,2 мг; тиомерсал — 0,1 мг; калия дигидрофосфат — 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс 938) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Гель: однородный, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Найз ® гель — НПВП нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-ПГН2– синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, субстрата для кининстимулированного синтеза ПГЕ2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР-типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Показания препарата Найз ®

местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);

кровотечения из ЖКТ;

повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

выраженная почечная ( Cl креатинина ЖКТ , повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения; лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС , гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.

Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие симптомов передозировки. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.

Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия, 20 или 50 г. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.. 7-1-27, Амирпет, Хайдарабад — 500016, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участок №41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур — 563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Найз ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Найз ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Найз® (гель) : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

активное вещество: нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищенная.

Описание

Белый или почти белый гель

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Код АТС М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Фармакодинамика

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).

Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.

Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.

При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы, препарат используется для уменьшения боли и воспаления:

– анкилозирующий спондилоартрит
– остеохондроз с корешковым синдромом
– радикулит

– ишиас
– люмбаго
– остеоартроз
– артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный ,

псориатический)
– артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
– миалгия ревматического и неревматического генеза
– воспаление связок, сухожилий, бурситы
– постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

– болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Способ применения и дозы

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

Очень часто ≥ 1/10

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

– дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

Особые указания

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 20 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Инструкция по применению НАЙЗ ГЕЛЬ (NISE GEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, свободный от видимых включений.

1 г
нимесулид 10 мг
метилсалицилат 100 мг
ментол 50 мг
капсаицин 0.25 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилгидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.

20 г – тубы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как:

  • подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;
  • снижение выработки супероксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа;
  • предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей α;
  • нейтрализация гипохлорной кислоты;
  • предупреждение инактивации ингибиторов α-протеиназы;
  • ингибирование протеаз (в т.ч. элластазы, коллагеназы);
  • ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток;
  • замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.

2. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний:

  • раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса.

4. Метилсалицилат – производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Фармакокинетика

Нимесулид:

  • согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 ч после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные офармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Найз гель : инструкция по применению

Описание

Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Состав

1 г содержит:
нимесулид 10 мг
метилсалицилат 100 мг
ментол 50 мг
капсаицин 0.25 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.

Фармакологическая информация

Фармакодинамика

Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат – производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.

Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.

Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.

Фармакокинетика

Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).

В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.

Показания к применению

– в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.

– растяжение мышц и связок.

Режим дозирования и способ применения

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.

Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).

Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.

Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.

Мутагенность и канцерогенность

В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.

Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.

Побочное действие

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.

К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

Передозировка

Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.

Противопоказания

Беременность и лактация.

Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.

Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.

Дети младше 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).

Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).

Особенности применения

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.

После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение в педиатрии

Показания и рекомендации по применению у детей не известны.

Применение у беременных и кормящих женщин

Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами

Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.

Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.

Невринома на позвоночнике

  • Удаление невриномы позвоночника
  • Операция

Невриномой называют доброкачественное образование на шванновских клетках. Шванновские клетки – это клетки, входящие в состав нервной ткани, создающие каркас для нейронов и питающие их. Опухоль может развиваться на любых нервах: периферических, черепно-мозговых, спинномозговых. Среди всех заболеваний позвоночника невринома встречается в 20% случаев.

Невринома на позвоночнике образуется в зоне спинномозговых корешков, опухоль доброкачественная, растет в течение многих лет и довольно длительно не вызывает никаких симптомов. Несмотря на доброкачественность, опухоль может служить причиной сильного болевого синдрома в области спины, а также – перерождаться в злокачественное образование.

Невринома, или шваннома, имеет гендерное различие: преимущественно встречается у женщин зрелого возраста. Наиболее часто поражается шейный и грудной отделы позвоночника.

Клиническая картина заболевания может маскировать любые другие патологические процессы в позвоночнике, именно поэтому так сложна диагностика невриномы. Наиболее характерные симптомы:

  • Боль в месте образования опухоли;
  • Боль может отдавать вдоль всего позвоночника;
  • Нарушения чувствительности тех областей, которые иннервирует пораженный корешок;
  • Снижение слуха;
  • Шум в ушах;
  • Головокружения и головные боли;
  • Нарушения зрения;
  • Атрофия мышц;
  • Парезы;
  • При запущенных случаях могут присоединяться тазовые расстройства.

Из вышеперечисленных симптомов видно, что нет ни одного проявления, которое бы достоверно указывало на то, что развивается невринома на позвоночнике. Поэтому при развитии любого их этих симптомов Вы можете обратиться в “Открытую клинику” для проведения обследования и постановки верного диагноза.

Удаление невриномы позвоночника

Лечебная тактика при диагностированной невриноме может различаться в зависимости от:

  • Стадии развития заболевания;
  • Размера невриномы;
  • Темпа роста;
  • Выраженности клинической симптоматики;
  • Места образования.

Применять ли выжидательную тактику, или провести удаление невриномы позвоночника – это решение врача, который учитывает много различных показателей. В любом случае, назначается медикаментозное лечение, замедляющее рост опухоли, проводятся регулярные обследования, чтобы оценить эффективность проводимой терапии. Однако стоит четко понимать, что единственной эффективной тактикой лечения является хирургическая операция.

Цены –>

Услуга Время, мин. Стоимость, руб.
Микрохирургическое удаление неосложненных интрадуральных экстрамедулярных опухолей спинного мозга 180 120 000

Операция

Хирургическая операция по удалению невриномы позвоночника является единственным методом лечения. Чаще всего встречается вариант не осложненной невриномы, при которой твердая мозговая оболочка не затрагивается, опухоль окружена плотной капсулой. В данном случае хирург проводит иссечение опухоли единым блоком.

Операцию лучше всего проводить с использованием микрохирургической техники: операционного микроскопа, навигационной установки и микрохирургического инструментария. В этом случае риск развития осложнений после операции сводится к минимуму, а реабилитационный период очень короткий.

В случае если опухоль имеет большие размеры, спаяна с твердой мозговой оболочкой или проникает в спинной мозг, в этом случае применение микрохирургической техники обязательно. При таких операциях врач сохраняет часть опухоли, но при этом уменьшаются клинические проявления и регрессируются неврологические нарушения.

Иногда возможно применение такого способа лечения как радиохирургический. При таком подходе сама опухоль не удаляется, но производится воздействие ионизирующего облучения, при помощи которого происходит уменьшение размера невриномы.

В некоторых случаях можно ограничиться «выжидательной тактикой» – наблюдать насколько быстро растет невринома, и после этого делать вывод о необходимости операции и ее сроках

Своевременное обращение к специалисту позволит выявить невриному на ранней стадии развития, провести радикальную операцию по полному удалению невриномы и избежать рисков связанных с ее дальнейшим ростом, сдавлением опухолью здорового спинного мозга или его корешков и, соответственно, более сложной операции в дальнейшем.

Почему Вам стоит прийти именно к нам?

  • Наш операционный блок оборудован микрохирургической техникой, сводящей к минимуму риски осложнений;
  • Благодаря самому современному аппарату ИВЛ анестезиолог максимально объективно отслеживает ход операции;
  • Нейрохирурги допускаются до операций только после прохождения ежемесячных аттестаций профессиональных знаний;
  • На этапе реабилитации мы применяем эффективную послеоперационная терапия.
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: