КЕТОПРОФЕН-ЛФ инструкция по применению, описание лекарственного препарата KETOPROFEN-LF противопоказания, побочное действие, дозировки, состав

Кетопрофен : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 25 мг/г

Состав

Одна туба (30 г) содержит:

действующее вещество: кетопрофен – 0,75 г;

вспомогательные вещества: карбомер 980, спирт этиловый, лавандовое масло, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель, с ароматным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код АТХ – М02АА10.

Фармакологические свойства

При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля – около 5 %. После аппликации 50-150 мг кетопрофена в виде геля уровень кетопрофена в плазме составляет 0,08-0,15 мкг/мл через 5-8 ч после аппликации.

Связывание с белками плазмы составляет 60-90 %. Абсорбировавшаяся часть кетопрофена выделяется почками (90 % дозы за 24 ч).

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Показания к применению

Местное лечение болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (суставов и мышц) ревматического или травматического происхождения (в т.ч. растяжения и разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, спазмы и травмы мышц, включая кривошею, люмбалгии).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые: лекарственный препарат наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день (7,5 г соответствует 14 см геля).

Дети: применение не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.

Лица пожилого возраста: не требуется коррекция дозы и продолжительности лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции – частота менее 1/10000 случаев.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, пурпура, зуд, буллезные повреждения.

Кожные реакции: фотосенсибилизация, контактная экзема, дерматит.

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и почек.

Противопоказания

– гиперчувствительность к кетопрофену или компонентам геля, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая синдром Фернон-Видаля: непереносимость ацетилсалициловой кислоты с астмой и крапивницей), фенофибрату

– интенсивная инсоляция в период применения геля

– мокнущие дерматозы, экзема

– инфицированные ссадины, раны

– период беременности и лактациb

Лекарственные взаимодействия

Применение кетопрофена геля может усиливать эффект и нежелательное действие непрямых антикоагулянтов из группы кумаринов (варфарин).

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Следует тщательно мыть руки после нанесения геля кетопрофена.

Не следует подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучению на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.

Необходимо обеспечить защиту зоны нанесения геля кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.

Не допускается нанесение геля кетопрофена под окклюзионные повязки.

При появлении первых признаков кожной фотоаллергической реакции следует незамедлительно прекратить применение геля кетопрофена.

Применение у детей

Детям до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность применения кетопрофена у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Беречь от детей.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Кетопрофен Ромфарм (50 мг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Читайте также:
Лечится ли эпилепсия (у взрослых и детей) – полностью и навсегда

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – кетопрофен 100,0 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия гидроксид, 10 % раствор гидроксида натрия или раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные.

Код АТХ M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения кетопрофен быстро поглощается. Максимальная концентрация составляет приблизительно 10 мг/л и достигается через 0,5-0,75 часов после однократного введения 100 мг кетопрофена.

Кетопрофен связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) и составляет 99%.

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 часов. Не кумулирует.

У пожилых людей поглощение кетопрофена не изменяется, увеличение периода полураспада, и снижение общего клиренса вызваны замедленным метаболизмом. У пациентов с почечной недостаточностью, период полураспада увеличивается пропорционально степени ее выраженности.

Фармакодинамика

Кетопрофен Ромфарм является нестероидным противовоспалительным средством производным арилкарбоксиловой кислоты группы пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе.

Показания к применению

Кетопрофен применяется для симптоматического и кратковременного лечения болевого синдрома при

– тендовагините, бурсите, капсулите

– спондилезе шейного отдела

Лечение болевого синдрома посттравматического (ушибы и растяжения) и при онкологических заболеваниях.

Способ применения и дозы

Лечение Кетопрофеном Ромфарм, раствором для инъекций, проводится 2 -3 дня.

При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции или внутривенной инфузии. Инфузии кетопрофена проводят только в стационаре.

Рекомендуемая доза составляет 100 – 200 мг кетопрофена (1 – 2 ампулы) в сутки. Суточную дозу делят на два приема.

Суммарная максимальная рекомендованная доза кетопрофена, не должна превышать 300 мг в сутки.

Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуется минимальная эффективная доза.

Внутримышечно. Кетопрофен Ромфарм 100 мг/2 мл вводят глубоко, медленно в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. При необходимости повторных уколов, они должны быть сделаны поочередно в обе ягодицы.

Если при инъекции возникает интенсивная боль, то процесс введения инъекционного препарата нужно немедленно прекратить.

У пациентов с протезом бедра укол делают в другую ягодицу.

Внутривенно. Кратковременная инфузии: 100-200 мг кетопрофена растворяется в 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0.5-1 ч каждые 8 часов. Максимальное время инфузии – не более 48 часов, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Длительная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворяется в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится в течение 8 часов каждые 8 часов (непрерывно в течение суток).

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия.

Из-за светочувствительности кетопрофена, флаконы с инфузионным раствором следует хранить покрытыми темной бумагой или алюминиевой фольгой.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к кетопрофену или любому компоненту

– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим

нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС)

– астма, вызванная введением кетопрофена или других НПВС (например аце

– язвенная болезнь в фазе обострения

– желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное и другие виды

выраженная почечная или печеночная недостаточность

– декомпенсированная сердечная недостаточность

– нарушение гемостаза или лечение антикоагулянтами (противопоказание

связанно с в/м введением)

– детский и подростковый возраст до 15 лет

– беременность III триместр, период лактации

Побочные действия

– головная боль, головокружение

– сонливость или бессонница, нервозность, расстройства настроения, депрес

– снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость

– тошнота, рвота, анорексия, стоматит, диарея, запор, метеоризм,

– уплотнение в месте инъекции

повышение артериального давления

– умеренное снижение гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, аграну

лоцитоз, аплазия костного мозга, гипокоагуляция, гемолиз, пурпура

– реакция фоточувствительности, алопеция, экзема, крапивница, эксфолиа

Читайте также:
Таблетки от мигрени: действие, списки препаратов, их обзор, общие принципы приема

– боль в месте инъекции

– приступ астмы у людей с аллергией на аспирин или другие НПВС

– колит, гастродуоденальная язва

– боль в пояснице, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема

мочи, отеки почечного генеза

– отек Квинке и анафилактического шока, крапивница, кожная сыпь, зуд,

крапивница, экзема, ангионевротический отек

парестезии, судороги, менингит

– амнезия, сумеречное состояние, галлюцинации, ночные кошмары, рас

– конъюнктивит, боль в глазах, кровоизлияния в сетчатку

– повышенный аппетит, сухость во рту, отрыжка, слюнотечение, гастрит, же-

лудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного трак

та, буккальный некроз, язвенный колит и болезнь Крона

– острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, острая тубулопатия

– буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

– стеатоз, желтуха, печеночная дисфункция

Лекарственные взаимодействия

– другие НПВС (например, большие дозы салицилатов): увеличивают риск развития язвы и желудочно-кишечных кровотечений (аддитивным синергетическим эффектом).

– пероральные антикоагулянты и парентеральное введение гепарина: увеличивает риск кровотечения путем ингибирования функции тромбоцитов; если невозможно избежать данное терапевтическое сочетание, рекомендуется клиническое и биологическое наблюдение.

– тиклопидин: увеличивает риск кровотечения; рекомендуется клиническое и биологическое наблюдение (в том числе время кровотечения).

– литий: увеличивается концентрация лития до токсического уровня (за счет снижения почечной экскреции лития); рекомендуется наблюдение концентрации лития и корректировка доз во время и после лечения с НПВП.

– метотрексат (более 15 мг/неделю): увеличивается гематологическая токсичность метотрексата (за счет снижения клиренса метотрексата, противовоспалительными средствами и перемещения ими метотрексата из плазматических белков); рекомендуется соблюдать перерыв 12 ч до начала или окончания лечения кетопрофеном и дозой метотрексата.

– пробенецид: увеличивает плазматическую концентрацию свободного кетопрофена и связанного с белками плазмы, за счет снижения плазматического клиренса и снижение способности связываться с белками.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности:

– мочегонные средства, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, ингибиторы ангиотензин II: определяют острую почечную недостаточность у обезвоженных пациентов (снижение скорости гломерулярной фильтрации за счет снижение почечного синтеза простагландинов), снижение антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ и ингибиторов ангиотензина II. Рекомендуется гидратация пациентов и контроль функции почек.

– метотрексат в небольших дозах (менее 15 мг/неделю): рекомендуется контроль анализов крови в течение первых недель комбинированной терапии.

– пентоксифилин: увеличивает риск кровотечения (рекомендуется клиническое наблюдение и контроль времени кровотечения).

– зидовудин: риск токсичности эритроцитов (воздействием на ретикулоциты), приводит к тяжелой анемии после 8 дней комбинированной терапии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетопрофена Ромфарм с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами.

Беременность и период лактации

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводилось исследований о влияние кетопрофена на возможность вождения или использования специального оборудования. Но если появляются побочные эффекты, такие как нарушения зрения, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, то пациентам следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: чувство тяжести в ногах, повышенное артериальное давление, хрипение, звон в ушах, затуманенное зрение, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата в коричневые ампулы из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Читайте также:
Глюкозамин, хондроитин, коллаген - комплекс веществ для укрепления суставов

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.»

Вольтарен Эмульгель 1% – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности связанной с воспалительным процессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен ® Эмульгель ® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика:

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях подверженных воспалению таких как суставы где его концентрация в 20 раз выше чем в плазме.

Показания:

– Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас);

– боли в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) при остеоартрозе;

– боли в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм);

– воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр) грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен ® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы) так и инновационную крышку (треугольной формы) которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Читайте также:
Бадяга: состав, формы выпуска, показания к применению, противопоказания, использование в домашних условиях

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в алюминиевой тубе снабженной защитной мембраной из алюминия с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета) имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности алюминий полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета) круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно) находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Вольтарен ® Эмульгель ® (Voltaren ® Emulgel ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1% 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вольтарен Эмульгель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вольтарен Эмульгель
  • Срок годности препарата Вольтарен Эмульгель
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения 2 % 100 г
активное вещество:
диклофенака диэтиламин 2,32 г
(соответствует 2 г диклофенака натрия)
вспомогательные вещества: карбомеры* — 1,1–1,7 г; цетостеаромакрогол — 2 г; кокоилкаприлокапрат — 2,5 г; диэтиламин* — 0,89–1,37 г; изопропанол 17,5 г; жидкий парафин 2,5 г; олеиловый спирт — 0,75 г; эвкалиптовый ароматизатор — 0,1 г; пропиленгликоль — 5 г; бутилгидрокситолуол — 0,02 г; вода очищенная* — 64,22–65,32 г
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 и 2500 кг), количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр

Описание лекарственной формы

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — НПВС , обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 препарата Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1–2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

беременность (III триместр);

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен ® Эмульгель ® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен ® Эмульгель ® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см 2 . После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Особые указания

Вольтарен ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить.

Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2%. По 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вольтарен Эмульгель : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1 %

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество: диклофенака диэтиламин 1,16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия

вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р), макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС), диэтиламин, спирт изопропиловый, парафин жидкий, минеральное масло (парафин жидкий тяжелый), крем ароматический 45, пропиленгликоль (1,2-пропиленгликоль дистиллированный), вода очищенная.

Описание

Мягкий, однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.

Показания к применению

– травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи, гематомы), боль в пояснице

– бурсит, тендонит, периартрит

– инфекционный, травматический артрит

– ревматоидный артрит в составе комплексной терапии

– невралгии, миалгии и другие заболевании опорно-двигателного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.

Разовая доза – 2-4 г. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей более 21 дня в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения).

В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.

Побочные действия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

– склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой

– кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (“аспириновая” астма)

– нарушение целостности кожных покровов

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Вольтарен® Эмульгель® содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающей­ся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углуб­ление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вольтарен Эмульгель

Состав

В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.

В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.

Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.

Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства. После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг). На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.

При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.

Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.

Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.

Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.

Показания к применению

Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:

  • болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
  • суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
  • отечностии воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
  • мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).

Противопоказания

Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:

  • кормлении грудью;
  • повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
  • III триместре беременности;
  • склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпанийна коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
  • не достижении возраста 12-ти лет;
  • персональной гиперчувствительностибольного к ингредиентам эмульгеля (диклофенакуили дополнительным компонентам).

С осторожностью следует применять гель при:

  • обострении печеночной порфирии;
  • I и II триместре беременности;
  • эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
  • бронхиальной астме;
  • серьезных патологиях печени/почек;
  • сердечной недостаточности;
  • расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.

Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.

Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель

Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.

Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.

Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы. Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).

Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.

Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая. Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов. Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.

В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.

Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность). При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд. В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.

Передозировка

По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.

В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.

Взаимодействие

При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.

Условия продажи

Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.

Условия хранения

В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.

Срок годности

Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.

Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.

После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.

При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.

У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).

Вольтарен Voltaren гель при боли в спине , мышцах и суставах , гель 2%, 100г

В наличии в 550 аптеках

Под заказ в 562 аптеках

Бренд: Вольтарен
Производитель: ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР
Завод производитель: ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария
Форма выпуска: гель для наружного применения
Количество в упаковке: 100 г
Действующие вещества: диклофенак
Возраст от: 12 лет
Дозировка: 20 мг/г
Назначение: Боль и воспаление

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
100 г препарата содержат: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества:
Карбомеры 1,1-1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин 0,89-1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.

Описание:
Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 2%. По 100 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитной фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
НПВП. Код АТХ M02AA15

Фармакодинамика:
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика:
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Беременность и кормление грудью

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: