Болит передняя большеберцовая мышца: причины, упражнения для тренировки, сухожилия, опухоль

Почему болит передняя большеберцовая мышца при ходьбе и беге

Передняя большеберцовая мышца занимает 2/3 пространства передней части голени. Она имеет удлиненную форму, располагается между латеральным мыщелком и межкостной перепонкой. Сухожилие передней большеберцовой мышцы начинается в нижней трети голени и прикрепляется к центру подъема стопы.

В теле человека эта мышца выполняет 2 основные задачи – супинация стопы и поддержание равновесия. Супинация – это возможность конечности выполнять вращательные движения.

Особую роль передняя большеберцовая мышца выполняет при физических нагрузках.

При ходьбе (при переносе задней ноги), беге, катании на коньках она отвечает за тыльное разгибание стопы, ее движения в этот момент максимально динамичны. В спортивной и художественной гимнастике, балете, фигурном катании ее функция – фиксация голеностопного сустава.

  1. Общие причины возникновения боли
  2. Причины и симптомы большеберцового синдрома
  3. Лечение большеберцового синдрома
  4. Упражнения при большеберцовом синдроме

Общие причины возникновения боли

Болевой синдром мускулатуры вызывается спазмом. Чтобы определить причину боли, необходимо проанализировать свой предыдущий день.

Причины могу быть следующие:

  • Травма и перенапряжение. Боль возникает при нарушении целостности мышечных волокон и повышенном тонусе.
  • Нарушение осанки. Долгое сидение за столом в неправильной позе, ношение неудобной обуви, перекос туловища на одну сторону – все эти факторы способствуют появлению болевого синдрома.
  • Эмоциональное перенапряжение. Особенно характерно для детей. Стресс часто вызывает тонус мышц.
  • Миалгия. Заболевание, сопровождающееся бессонницей. Для него характерны боли в мышцах со всех сторон.
  • Избыточные физические нагрузки. Характерны для мужчин, занимающихся тяжелым спортом или в спортзале.
  • Миозит. Воспалительный процесс в мышечных волокнах развивается после перенесенных инфекций, травм. Болевые ощущения усиливаются при движении.

При активных занятиях в спортивном зале в мускулатуре накапливается молочная кислота, возможно появление микротрещин в волокнах. Перед каждым подходом рекомендуется встряхнуть конечность, чтобы разогнать жидкость, которая давит на нервные окончания.

Боли после тренировок могут быть естественными и патологическими. Естественные возникают в следующих случаях:

  • после первой тренировки, поскольку организм еще не привык к нагрузкам;
  • после длительного перерыва;
  • при добавлении новых упражнений в программу;
  • при повышенной интенсивности занятий.

Патологические боли характеризуются остротой и длительностью. Возникают в случаях:

  • некорректного выполнения упражнений;
  • занятий без разминки и растяжки;
  • неправильного питания;
  • чрезмерных физических нагрузок.

Возможно появление дополнительных симптомов – гематом, припухлости. При появлении такого болевого синдрома необходимо прекратить тренировки и немедленно обратиться к доктору. В дальнейшем важно давать полноценный отдых мускулатуре между тренировками, чтобы она успела восстановиться.

Во время занятий надо внимательно слушать тренера, соблюдать технику упражнений, а до и после тренировки делать разминку и растяжку.

Недосып, ежедневные изнурительные тренировки, неправильное питание – все эти факторы губительно влияют на состояние мышц.

Причины и симптомы большеберцового синдрома

Если вы почувствовали, что начинает болеть передняя большеберцовая мышца, вероятно, причина кроется в заболевании, которое называется передний большеберцовый синдром, или расколотая голень. Факторов, вызывающих это состояние, несколько:

  • Уплощенный свод стопы (плоскостопие). Вызывает расхождение костей между голенью и плюсной, это увеличивает нагрузку на сухожилия передней части голени и провоцирует боль в нижней трети.
  • Тендинит. Воспаление способно затронуть все сухожилия ноги. Возникает в основном из-за пробежек по неподходящей поверхности, что заставляет одну стопу регулярно заваливаться внутрь. Единовременная усиленная пронация (вывих) также способна вызвать тендиноз.
  • Тендовагинит. Еще одна разновидность воспалительного процесса. Локализуется в тканях сухожильного влагалища.
  • Синдром переднего фасциального ложа голени. Травмы, вызывающие отек мышечной ткани (ушибы), создают давление в той области, где находится глубокий малоберцовый нерв, передние большеберцовые сосуды — артерия и вена.
  • Усталостные переломы. Такое повреждение костей – результат повышенной физической нагрузки. Встречается чаще всего у спринтеров и марафонцев. Проявлению большеберцового синдрома в этом случае предшествует воспаление надкостницы.
  • Недостаточное восстановление после предыдущей травмы. Должно пройти достаточно времени, чтобы связки восстановились, иначе высок риск рецидива.
  • Резкое увеличение физических нагрузок. Тренировка должна начинаться с разогрева, а ее интенсивность соответствовать уровню подготовки человека.

Это связано с тем, что нарушается иннервация большеберцового нерва.

Как только вы почувствовали, что передняя большеберцовая мышца болит при ходьбе или ее начинает сводить, необходимо срочно снизить нагрузку и обратиться к врачу.

Лечение большеберцового синдрома

Лечение синдрома не обязывает вас полностью прекращать тренировки. Однако необходимо регулярно обеспечивать поврежденной конечности покой.

Если передняя большеберцовая мышца болит при беге, стоит увеличить показатель частоты шагов на 10%.

Это поможет сократить травмирующее воздействие на большеберцовую кость.

Также необходимо приложить холод к поврежденной конечности для нейтрализации воспаления. Главное правило – лед обмотать полотенцем, чтобы предотвратить его прямой контакт с кожей. В рамках противовоспалительной терапии также можно использовать мази, примочки, УВТ.

Массаж поможет снять напряжение, восстановить кровоснабжение конечности и привести в тонус мышцы.

Ношение новой качественной обуви не только порадует, но и поспособствует правильному распределению давления в голени и обеспечит хороший опор ступне.

Важно регулярно тренировать ноги. Укрепление и растяжка мышц сделает их более эластичными, а также обезопасит большеберцовую кость от трещин и переломов. Это благотворно влияет как на состояние сухожильной ткани, так и на силовые качества. Кроме того, все предложенные меры помогут восстановить способность большеберцового нерва иннервировать поверхность голени.

Если лечение дома не помогает, происходят спазмы, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Врач, проведя обследование, сможет сказать, почему боль не проходит. Современные методы диагностики определяют множество заболеваний, таких как транспозиция задней большеберцовой мышцы, надрыв и разрыв связок и сухожилий.

Упражнения при большеберцовом синдроме

Когда болит передняя большеберцовая мышца, упражнения помогут не только снять симптомы, но и предотвратить повторное травмирование тканей. Для укрепления мускулатуры голени наиболее эффективным является упражнение на растяжение голеностопного сустава. Не менее важно укреплять продольный свод стопы.

Для тренировки потребуется полотенце. Алгоритм действий:

  • исходное положение – сидя обхватить стопу полотенцем, держа оба его конца в руках;
  • чередуя, сменять нейтральное положение стопы на супинацию и пронацию.

Не менее эффективной будет следующая гимнастика:

  1. Подъем и опускание пяток. Идеальным местом для этой тренировки будет лестница, но можно использовать любую опору. Встаньте на ступеньку так, чтобы пятки свисали. Поднимайтесь и опускайтесь на носочках, постепенно увеличивая амплитуду движений. Это упражнение также поможет хорошо накачать икроножные мышцы.
  2. Самомассаж на валике. Нужно принять положение сидя на полу, одну лодыжку прижать к полу, под вторую поместить жесткий валик. Двигайте ногу на валике вперед-назад так, чтобы промассировалась вся голень. Особое внимание уделите больной области. То же повторите с другой ногой.
  3. Прыжки на прямых ногах. Такое упражнение можно делать как самостоятельно, так и со скакалкой. Встаньте на носочки, не сгибая колен, слегка подпрыгните вверх. Количество повторений регулируйте по своему самочувствию.
Читайте также:
Полинейропатия верхних и нижних конечностей, симптомы и лечение, препараты

Упражнения, дающие сильную нагрузку на мышцы голеностопа, например, приседания, следует пока отложить. Повышается риск разорвать сухожилия.

Ноги человека – опорный орган, на который ежедневно приходится колоссальная нагрузка. При отсутствии физической подготовки очень легко растянуть или даже порвать мышцы и сухожилия. Передняя большеберцовая мышца играет важную роль в процессе передвижения.

Даже небольшая травма может вывести из строя как спортсмена, так и обычного человека.

Почувствовав боль и дискомфорт при ходьбе, нужно немедленно обратиться к травматологу или ортопеду за консультацией. Как и при любой болезни, своевременно начатая терапия поможет вам избежать неприятных последствий и максимально сократить срок лечения.

Трентал (пентоксифиллин) при грыже позвоночника: механизм воздействия на боль

На своем пути к улучшения самочувствия пациент с протрузией или грыжей, кроме множества действительно важных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур, лечебной гимнастики, и других методов лечения зачастую вынужден принимать те лекарственные средства, которые ни прямо, ни косвенно не воздействуют на грыжу — патологическое хрящевое образование.

К таким лекарственным средствам относится и Трентал, который редко назначают при грыже позвоночника. Показан ли Трентал при классическом течении дискогенных осложнений остеохондроза? Получает ли пациент облегчение от применения этого препарата? Обязательно ли нужно включать Трентал в схемы лечения? Наконец, стоит ли тратить на это средство свои деньги? Начать нужно с объяснения механизма действия Трентала, и тогда много станет более понятным.

Принцип действия лекарства

Трентал — это коммерческое название. Международное непатентованное наименование этого лекарства (МНН) — пентоксифиллин, и относится он к вазодилататорам, или сосудорасширяющим средствам. Сосудорасширяющие препараты уменьшают густоту, или вязкость крови, а также повышают ее текучесть. Пентоксифиллин предупреждает между собой слипаемость эритроцитов и тромбоцитов в сгустки, или уменьшает их способность к агрегации. Под его влиянием падает активность лейкоцитов, снижается их потенциал прилипания к внутренней сосудистой стенке. Падает уровень фибриногена в плазме крови, который является первым плазменным фактором свертывания.

По химической структуре пентоксифиллин является производным ксантина, и механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ) в клетках гладких мышц сосудов, а также в клеточных элементах крови. Кроме влияния на кровь, Трентал немного расширяет сосуды, и все это приводит в итоге к улучшению капиллярного кровообращения, или к более активной работе микроциркуляторного русла.

Показания к применению

При каких заболеваниях необходимо улучшать микроциркуляцию? Безусловно, прежде всего – при нарушении кровообращения на периферии. Это выраженный атеросклероз, облитерирующий эндартериит, сосудистые расстройства, связанные с длительным течением сахарного диабета. Из них наиболее известна диабетическая ангиопатия. Показан пентоксифиллин и в комплексной терапии при лечении хронических трофических язв, при диабетической стопе, при хронической венозной недостаточности с явлениями флебита и перифлебита. Пентоксифиллин применяют при расстройствах мозгового кровообращения по ишемическому типу, при хронической ишемии сетчатки глаза, а также при отосклерозе, когда у пациента вследствие сосудистых расстройств наступают признаки нейросенсорной тугоухости.

Все это замечательно, но где же в показаниях грыжи межпозвонковых дисков и протрузии, или хотя бы более общий диагноз – остеохондроз и его осложнения?

Помогает ли Трентал при протрузиях и грыжах?

В официальной инструкции к препарату Трентала нет таких показаний, как протрузии и грыжи, осложнения остеохондроза. Более того: в инструкции вообще не упоминается патология опорно-двигательного аппарата. Трентал для этих целей не применяется. Почему Трентал не способен помочь пациенту с обострением остеохондроза, с явлениями дискогенной компрессионной радикулопатии? Да просто потому, что он влияет совсем на другие структуры и процессы, которые не принимают участия в механизме развития спазма, отека и боли при грыже.

Напомним, что протрузия превращается в грыжу под воздействием высокого давления на межпозвонковый диск. Появившееся грыжевое выпячивание оказывает простое механическое давление на окружающие структуры. Это связки, нервные окончания, а также мышцы. В результате хронического раздражения возникает отек, и воспалительная реакция в соответствующем сегменте, а также тканях, прилежащих к межпозвонковому диску.

Воспаление у пациента вызывает резкий болевой синдром, появляются расстройства функции нервных корешков. Они могут выражаться в нарушении чувствительности или движения, появляются стреляющие бол при малейшем движении, похожие на удар электрического тока. Дополнительно глубокие мышцы спины, прилежащие к месту поражения, испытывают постоянное раздражение, и реагируют на него единственным известным им способом: это сокращение. Длительное и интенсивное тоническое мышечное сокращение постепенно нарушает кровоснабжение в мышце, и в том числе — отведение от нее продуктов жизнедеятельности, в первую очередь — молочной кислоты.

Накопление молочной кислоты в мышцы вновь стимулирует ее спазм, формируя, таким образом, замкнутый порочный круг. В результате у пациента, кроме острой боли, появляется ещё и хронический болевой компонент. Эта хроническая, ноющая боль. Она не бывает острой и простреливающей, но зато такая мышечная, или миофасциальная боль бывает постоянной. Она значительно снижает качество жизни, и приводит к стойкому ограничению подвижности в спине.

Чем же лечить грыжу?

Для медикаментозного лечения острого состояния при грыже межпозвонкового диска, прежде всего, показаны нестероидные противовоспалительные препараты, которые уменьшают отек и снимают боль, а также миорелаксанты центрального действия, которые с помощью регуляции нервного тонуса уменьшают мышечный тонус. Миорелаксанты влияют на нейроны, расположенные в спинном мозге и заведующие регуляцией тонического напряжения мышц.

Читайте также:
Запах ног у женщин: причины и лечение, специальная косметика и народные средства

Может показаться, что применение Трентала или пентоксифиллина улучшит мышечный кровоток и снимет мышечный спазм. Соответственно, у пациента исчезнет и хроническая боль в спине, связанная с миофасциальным синдромом. Но, увы, на самом деле это мнение ошибочно. Даже в том случае, если пентоксифиллин сделает кровь более текучей, а форменные элементы — менее активными, то все равно капиллярный кровоток в мышцах останется нарушенным. Ведь в спазме виноваты вовсе не расстройства сосудистого тонуса и плохая текучесть крови. Просто сама мышца интенсивно напряжена, и это механически сужает просвет мелких кровеносных сосудов, в том числе, и капилляров. Поэтому первично необходимо воздействовать на регуляцию мышечного тонуса.

Вполне достаточно на острой стадии применения противовоспалительных препаратов, обезболивающих средств и миорелаксантов. Также возможно применение блокад. Единственное, что нужно помнить — это тот факт, что присоединять к лечению прогревающие процедуры можно только спустя день или два, когда интенсивная боль в спине начнёт отступать, и пациент сможет более-менее двигаться. Это будет означать, что воспалительный отек в зоне протрузии или грыжи уменьшается, и тогда прогревание будет способствовать скорейшему рассасыванию этого отека. Если же назначать тепловые процедуры сразу же, в первый день — то будет обратный эффект, и боль усилится. Ведь отек и воспаление пока только нарастают, и прогреванием его только увеличивают.

Если открыть сайт национальной медицинской библиотеки США, то пентоксифиллину будут посвящены около 5000 статей. И практически все они – о сосудистых расстройствах, сахарном диабете, нарушениях кровообращения в сердечной мышце и в почках, о различных заболеваниях, связанных с патологией периферического кровообращения. Тренталом грыжу в мировой медицинской практике не лечат.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Однако, поскольку всё-таки в нашей стране иногда назначается Трентал при остеохондрозе, пусть и не правильно, следует предупредить пациента об опасностях. Противопоказан пентоксифиллин в случае:

  • пониженной свертываемости крови;
  • различных кровоизлияний;
  • остром инфаркте миокарда, и при других инфарктах (почки, легкого);
  • беременности,
  • у детей до 18 лет;
  • грудного вскармливания.

С осторожностью необходимо назначать его при нарушениях ритма сердца, при наличии низкого артериального давления и при хронической сердечной недостаточности. Длительная терапия пентоксифиллином может повышать риск желудочно-кишечного кровотечения при наличии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нужно быть особенно осторожным, если Трентал назначается после недавно перенесённых операций, на фоне применения антикоагулянтов, в случае совместного лечения с ингибиторами агрегации тромбоцитов. Характерным представителем этого семейства препаратов является Клопидогрел, или Тиклопидин, а также ацетилсалициловая кислота.

Трентал, несмотря на его влияние на периферическое капиллярное русло, может иметь различные побочные эффекты. Это тахикардия, аритмия, прилив крови к коже, сухость во рту, лейкопения, кожный зуд, бронхоспазм и даже анафилактические реакции. Поэтому в том случае, если даже врач назначил Трентал, то при первых днях приема необходимо динамическое наблюдение, и учет всехпобочных эффектов. Следует помнить, что Трентал может «завалить» артериальное давление, особенно, если пациент находится на гипотензивной терапии. Если пациент принимает антитромботические препараты, то пентоксифиллин может усилить их действие, и, соответственно, повысить риск кровотечения.

Аналоги препарата

Трентал выпускается в виде двух форм. Это кишечнорастворимые таблетки, а также концентрат для внутривенных инфузий. Таблетки выпускаются массой по 100 мг, в упаковке 60 таблеток. Диапазон цен за такую упаковку на июль 2019 года колеблется от 440 до 740 рублей. Производит препарат индийская компания Санофи Авентис. Концентрат для внутривенных инфузий выпускает та же компания, и упаковка из 5 ампул объёмом 5 мл каждая стоит от 125 до 170 рублей. В каждом миллилитре — 0,02 грамма действующего вещества.

У пентоксифиллина существует несколько коммерческих разновидностей препарата. Это Агапурин, Вазонит, производства Австрия. Кстати, упаковка из 20 таблеток Вазонита будет иметь стоимость от 340 до 590 рублей. Это самый дорогой аналог, в расчете на одну таблетку. Самый дешевый отечественный пентоксифиллин производства ООО «Органика» будет стоить всего 67 руб. за 60 таблеток по 100 мг каждая. Выпускает пентоксифиллин зарубежная компания Зентива, отечественные Акрихин, Северная звезда.

В данной статье не приводятся схемы назначения Трентала или пентоксифиллина, поскольку не имеет смысла его применять при дискогенных осложнениях остеохондроза. Он не входит в протоколы и стандарты лечения при наличии протрузий и грыж.
Если же у пациента как сопутствующий диагноз, установлена хроническая венозная недостаточность, хронический церебральный атеросклероз, сахарный диабет, тот тогда Трентал и будет показан в комплексной терапии сопутствующей патологии. Никакого отношения к лечению протрузии или грыжи он не имеет. Ведь грыжа — это аномальное выпячивание хряща, а даже здоровая хрящевая ткань питается диффузно, и не имеет никакого отношения к кровообращению.

Следует помнить, что единственный радикальный способ лечения межпозвонковых грыж — это современное малоинвазивное оперативное вмешательство, произведенное без экстренных показаний, в плановом порядке. Но в России сложилось так, что пациенту не принято сразу оперироваться, если нет непосредственной угрозы жизни. Пациент вначале должен испробовать все способы консервативного лечения, и только лишь в последнюю очередь он принимает операцию, как неизбежное зло.

Но в странах Западной Европы, Сша, Израиле, где медицина развита гораздо лучше, операция действительно считается лучшим и быстрым, при этом радикальным способом лечения грыжи. Нейрохирурги стран Восточной Европы, например, Чехии, также достигли высоких результатов при выполнении оперативных вмешательств при грыжах. Поэтому российскому потребителю медицинских услуг следует переосмыслить ложную систему взглядов. Своевременно выполненная плановая операция при грыже позвоночника не только радикально удаляет саму суть болезни, но еще и щадит печень пациента, которая при обычном лечении подвергается лекарственной нагрузке.

Трентал – препарат для улучшение кровотока

Препарат Трентал, улучшающий кровообращение, производят в форме таблеток и концентрированного раствора для инфузий. Стоимость лекарства зависит от формы медикаментозного средства и упаковки.Трентал купить можно по цене 100-300 рублей за упаковку.

Активное вещество в составе пентоксифиллин является производным ксанатина. Компонент содержится в количестве:

100 мг, 400 мг в таблетках с пленочной растворимой оболочкой.

Читайте также:
Боли в спине отдающие в ребра: в правое и левое подреберье - болит под ребрами спереди и под правым или левым ребром - болит спина от боли в ребрах

20 мг в одном мл раствора для инфузий.

Для того чтобы исключить возможные аллергические реакции при приеме средства необходимо обратить внимание на вспомогательные компоненты, которые использовались при создании препарата. Трентал инструкция также содержит все рекомендации по применению и акцентирует внимания на противопоказаниях.

Воздействия лекарственного средства и показания

Лекарственное средство трентал, инструкция по применению это указывает, уменьшает вязкость крови и улучшает ее текучесть. Активное вещество оказывает незначительное миотропное сосудорасширяющее воздействие. Такие сочетания свойств способствуют после приема препарата улучшению микроциркуляции в зонах, в которых наблюдается нарушение кровообращения. Действующее вещество в составе лекарства быстро всасывается в ЖКТ, что гарантирует получение быстрого эффекта. При курении в значительной степени снижается терапевтический эффект средства.

Трентал таблетки показаны к применению при нарушении периферического кровообращения на фоне развития атеросклероза. Доказана его эффективность при патологии, которая известна под названием «перемежающаяся» хромота. Эта коварная патология может обездвижить человека в любой момент. Ее основной симптом – острые болевые ощущения в ногах, причиной которых является ухудшение циркуляции крови в артериях и их сужении.

Также назначают трентал 100, инструкция подтверждает это, при трофических нарушениях. Облегчает лекарство состояние пациентов при трофических язвах, которые часто возникают на фоне варикозного расширения вен и тромбофлебита. Показан препарат в комплексной терапии гангрен и обморожений.

Рекомендуют использовать трентал при нарушения мозгового кровообращения. Такая патология может быть спровоцирована церебральным атеросклерозом. Симптомами заболевания является следующее:

Возникновение периодических головокружений.

Проблемы с запоминанием простой информации.

Ишемические и постинсультные состояния также являются показаниями для препарата. При применении препарата удается улучшить состояние пациентов на фоне быстрого восстановления кровотока. Показанием являются дегенеративные изменения при патологиях сосудов внутреннего уха, которые приводят к снижению слуха.

Дозировка

Доза и способ применения определяются доктором после обследования пациента. При этом обязательно учитывается степень тяжести нарушения кровообращения на фоне конкретного заболевания и состояние человека. Лечение обязательно проводят под строгим контролем артериального давления.

Согласно инструкции, прилагаемой к препарату, разрешается прием внутрь в соответствии со следующими рекомендациями:

Прием для лечения – 3 таблетки (100 мг) три раза в сутки.

Возможное повышение дозировки до 6 (100 мг) таблеток три раза в сутки.

Максимальный разовый прием– не более 2 (100 мг) таблеток.

Таблетки, как правило, показаны для поддерживаюшей терапии. Их принимают после еды. Их нужно глотать, запивая достаточным количеством чистой воды. Если имеются патологии почек и печени, то дозировка уменьшается в 2 раза. Также в инструкции имеются и другие рекомендации, которые нужно изучить.

Инфузионный раствор готовиться из 100 – 600 мг лекарства. Его разводят в 0.9% раствора натрия хлорида (250 – 500 мл). Капельницы ставят 1-2 раза в сутки. Обязательно необходимо проводить тестирование на совместимость при использовании других инфузионных растворов.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является непереносимость активного вещества и других компонентов в составе лекарства. Не назначают препарат в возрасте до 18 лет, а также в период беременности и лактации. Другие противопоказания трентал 100, инструкция по применению на которых акцентирует внимание:

Сильные кровотечения любой этиологии.

Кровоизлияния в мозг и в сетчатку глаза.

С повышенной осторожностью и только после оценки состояния пациента назначают препарат при следующих патологиях:

Пониженном артериальном давлении.

Хронической сердечной недостаточности.

Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не используют лекарство после оперативных вмешательств, а также при склонности к кровоточивости.

Побочные реакции

При корректном применении лекарства побочные реакции организма наблюдаются редко. Как правило, негативные реакции проявляются при нарушении противопоказаний, передозировке или не соблюдении скорости инфузии.

Наиболее часто побочные эффекты возникают со стороны нервной системы. Они могут проявляться головными болями. Также часто негативные реакции связаны с бессонницей и внутренней тревожностью.

Иногда могут появляться отеки и покраснение кожных покровов лица. В тяжелых случаях при передозировке развивается тахикардия или аритмия, а также другие сбои в работе сердечно-сосудистой системы. Могут возникнуть сильные аллергические реакции и признаки желудочно-кишечного кровотечения.

При появлении опасных симптомов и ухудшении общего состояния от приема препарата следует отказаться. Лечение проводится симптоматическое. Если не удается стабилизировать состояние пациента, то нужно вызывать скорую помощь.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Трентал ® (Trental ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Трентал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Трентал
  • Срок годности препарата Трентал

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Вазодилатирующее средство [Антиагреганты]
  • Вазодилатирующее средство [Аденозинергические средства]
  • Вазодилатирующее средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал ® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.

Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.

Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания препарата Трентал ®

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);

кровоизлияния в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

беременность (недостаточно данных);

период грудного вскармливания (недостаточно данных);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД , см. «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек ( Cl креатинина в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Трентал ® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения ( в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ .

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС , обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).

С ЛС , влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС , влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.

С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза — по 1 табл. препарата Трентал ® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа кофейной гущи, падение АД , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД .

У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. по 10 табл. или по 4 бл. по 15 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited, India. Plot Nos. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar – 393002, Dist. Bharuch, India.

Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495)721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трентал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Трентал : инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, производные пурина.

Код ATX: C04AD03.

Общая характеристика

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин улучшает кровоток, снижая повышенную вязкость крови, а также обладает дополнительными фармакологическими свойствами:

улучшает способность к деформации эритроцитов, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением внутриклеточных цАМФ и АТФ, а также ингибируя агрегацию эритроцитов;

ингибирует агрегацию тромбоцитов;

снижает патологически повышенный уровень фибриногена в плазме крови;

ингибирует активацию лейкоцитов и адгезию лейкоцитов на эндотелии сосудов.

Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.

Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.

Фармакокинетика

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Поскольку препарат в основном метаболизируется при первом прохождении через печень, биодоступность неизмененного препарата колеблется в пределах 25-45%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 час. Пентоксифиллин практически полностью метаболизируется в печени, при этом образуется до 7 метаболитов, некоторые из которых являются активными. Активный основной метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрациях, вдвое превышающих родительское вещество, с которым он находится в обратимом биохимическом равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I считаются активной единицей. Пентоксифиллин элиминируется в два этапа; первоначальный период полувыведения исходного вещества составляет 0,4-0,8 ч, период полувыведения метаболита – 1,0-1,6 ч. Окончательный период полувыведения пентоксифиллина из плазмы крови – около 1,6 часа.

Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы крови.

Элиминация в основном – более чем 90% – через почки в форме водорастворимых неконъюгированных полярных метаболитов; только 4% выводится с калом. Пентоксифиллин в неизмененной форме выводится в следовом количестве.

Длительность элиминации метаболитов у пациентов с нарушениями функции почек увеличена.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения увеличен, а абсолютная биодоступность повышена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).

Пентоксифиллин и его метаболиты проникают из организма матери в материнское молоко.

У пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей.

Показания к применению

Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий – по Фонтейну стадия IIb – перемежающаяся хромота, в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры.

Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха).

Дополнительное симптоматическое лечение патологической когнитивной недостаточности у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменций).

Противопоказания

Трентал® 100 не должен применяться у пациентов с:

повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенной болезнью желудка и/или кишечника;

кровоизлияниями в сетчатку глаза;

кровоизлияниями в мозг;

перенесенным острым инфарктом миокарда;

тяжелыми сердечными аритмиями

также противопоказанием является:

детский возраст (до 18 лет);

беременность, период лактации.

Меры предосторожности

При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.

Пентоксифиллин следует использовать с осторожностью у пациентов с:

Диабетом: в связи с повышенным риском развития кровотечения.

Тяжелыми заболеваниями коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления.

Системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется для пациентов:

с сердечными аритмиями

риск ухудшения аритмии

с перенесенным острым инфарктом миокарда

с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов

с нарушением функции почек:

У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать дозу (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)

с тяжелыми нарушениями функции печени:

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется уменьшение дозы, которое определяется врачом индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и переносимости препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»)

с повышенным риском кровотечений,

в том числе в результате совместного с пентоксифиллином приема антикоагулянтов (антагонисты витамина К), антиагрегантов и/или при имеющихся у пациента нарушениях в системе свертывания крови. Необходим клинический и лабораторный контроль гемостаза из-за высокого риска развития кровотечений и/или уменьшения протромбинового времени (см. раздел «Противопоказания»)

недавно перенесших оперативное вмешательство

необходимо тщательно и часто следить за показателями свертывающей системы крови (МНО)

с низким и нестабильным артериальным давлением

доза должна быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»)

одновременно принимающих пентоксифиллин и один из следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

пероральные противодиабетические препараты или инсулин;

ингибиторы агрегации тромбоцитов;

Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных лекарственных средств. Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Поэтому применение пентоксифиллина у детей не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).

Пожилые пациенты

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® 100 не использовать во время беременности.

Лактация

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентал® 100 у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Начальная доза составляет: одна таблетка Трентал® 100 три раза в сутки с последующим повышением дозы до 200 мг или 400 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 400 мг.

Максимальная суточная доза (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.

При переходе на суточную дозу 1200 мг в сутки рекомендуется использование таблеток Трентал® 400 мг (см. инструкцию по применению таблеток Трентал® 400 мг).

Для пациентов с низким или нестабильным артериальным давлением могут потребоваться особые инструкции по дозированию – уменьшение дозы.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить до 50-70% от стандартной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости. Доза не должна превышать 800 мг (8 таблеток) в день. При тяжелой почечной недостаточности следует уменьшить дозировку и откорректировать ее в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Для пациентов с выраженным нарушением функции печени требуется уменьшение дозы, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости пациентом препарата.

Дети и подростки

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта Трентал® 100 нельзя назначать детям.

Пожилые пациенты

Нет особых требований по дозированию препарата. Однако, учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости препарата пациентом.

Способ и длительность приема

Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая большим количеством жидкости во время или сразу после еды. Длительность приема определяется врачом в соответствии с индивидуальным клиническим состоянием пациента.

Пропуск приема препарата

Если Вы забыли принять Трентал® 100, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

Примечание

При ускоренном прохождении через желудочно-кишечный тракт (слабительные, диарея, хирургическое уменьшение длины кишечника) в отдельных случаях может наблюдаться выведение остатков таблетки. Если досрочное выведение наблюдается только от случая к случаю, не следует обращать внимания на данный процесс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании:

Гипотензивные препараты

Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.

Антикоагулянты

Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов

Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные средства, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.

Пероральные противодиабетические средства, инсулин

Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.

Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.

Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.

Ципрофлоксацин

При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.

Побочное действие

В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от ≥ 1 /100 до

Передозировка

Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, потеря сознания, лихорадочное состояние, возбужденное состояние, отсутствие рефлексов, тонико-клонические судороги, рвота в виде «кофейной гущи» и аритмия.

При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Необходимо срочно обратиться к врачу. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Если после передозировки прошло немного времени, рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.

Поскольку специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое под контролем состояния сердечно-сосудистой системы. Во избежание осложнений может потребоваться наблюдение в реанимационном отделении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о производителе (заявителе)

Санофи Индия Лимитед, Индия,

Plot Nos. 3501, 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002 Dist. Bharuch

Трентал ® 400 (Trental ® 400) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трентал ® 400

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “АТА” с одной стороны.

1 таб.
пентоксифиллин400 мг

Вспомогательные вещества: повидон – 10 мг, гиэтеллоза – 140 мг, тальк – 12.5 мг, магния стеарат – 2.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 10.902 мг, титана диоксид (E171) – 2.68 мг, тальк – 0.82 мг, макрогол 8000 – 0.55 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трентал ® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Активное вещество препарата Трентал ® – пентоксифиллин – представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

Пентоксифиллин подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

T 1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T 1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

Показания препарата Трентал ® 400

  • окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
  • трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H80 Отосклероз
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L89 Декубитальная язва и область давления
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 1200 мг (3 таб.).

У пациентов с нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг (1-2 таб.)/сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени .

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, “приливы” крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
  • обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность (недостаточно данных);
  • период грудного вскармливания (недостаточно данных);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение в возраст до 18 лет (безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа “кофейной гущи”, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Условия хранения препарата Трентал ® 400

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Инструкция по применению ТРЕНТАЛ (TRENTAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пентоксифиллин 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 430/94/99/03/04/09/10/15/17 от 02.11.2015 – Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде почти прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл
пентоксифиллин 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7 мг, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

таб., пролонг. действия покр. оболочкой, 400 мг: 20 шт.
Рег. №: 8848/96/02/07/09/09/12/13/16/17 от 27.11.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с гравировкой “ATA” с одной стороны.

1 таб.
пентоксифиллин 400 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) (Е 1201), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (Е 1525), тальк (Е 553), магния стеарат (Е 470).

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 8000, тальк (Е 553).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Активное вещество препарата – пентоксифиллин – представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Применение Трентала приводит к улучшению симптомов при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19±13%.

Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества, и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

T 1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.

Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T 1/2 пентоксифиллина увеличивается, абсолютная биодоступность повышается.

Показания к применению

  • нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);
  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
  • нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.

Режим дозирования

Доза и способ применения зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения, индивидуальной переносимости препарата.

Внутрь назначают в дозах до 800-1200 мг/сут в 2-3 приема, после еды. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза/сут.

Внутрь препарат можно назначать одновременно с парентеральным применением. В дополнение к инфузионному введению Трентала могут быть добавлены таблетки замедленного высвобождения. При улучшении клинического состояния лечение может быть продолжено таблетками замедленного высвобождения.

В/в в виде инфузий препарат вводят в среднем по 200-300 мг (2-3 ампулы по 5 мл) в сут (утром и днем). Концентрированный раствор препарата в ампулах разводят в 250-500 мл инфузионного раствора.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки замедленного высвобождения. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 таблетка замедленного высвобождения из дополнительно назначенных двух может быть принята ранее, примерно в полдень.

Если в соответствии с клинической ситуацией выполнение в/в инфузий возможно лишь 1 раз/сут, то дополнительно после инфузии можно назначить 3 таблетки замедленного высвобождения (2 таблетки замедленного высвобождения – в полдень и 1 – вечером).

Длительная в/в инфузия Трентала в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или изъязвлениями (III-IV стадии по Фонтену).

При парентеральном введении в течение 24 ч доза Трентала, как правило, не должна превышать 1.2 г, при этом индивидуальную дозу назначают из расчета 600 мкг/кг/ч. Суточная доза, рассчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой тела 80 кг.

У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата. Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени .

Пациентам с пониженным АД, а также лицам, находящимся в группе риска в отношении артериальной гипотензии (с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) в начале лечения препарат назначают в малых дозах, в дальнейшем возможно постепенное повышение дозы.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Раствор концентрированный для приготовления раствора для инфузий необходимо разводить в соответствующих растворителях:

  • физиологическом растворе или растворе Рингера. Тестирование на совместимость с другими инфузионными растворами следует проводить отдельно. Использовать можно только прозрачные растворы.

Трентал в дозе 100 мг следует вводить, по меньшей мере, за 60 мин.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный насос для контроля объема инфузий.

Побочные действия

При применении в высоких дозах или высокой скорости инфузии:

  • возможны “приливы” (покраснение лица или чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея;
  • очень редко – нарушения ритма сердца (тахикардия).

Аллергические реакции:

  • иногда – зуд, гиперемия кожи, крапивница;
  • редко – тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока.

Со стороны ЦНС:

  • возможно – головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • очень редко – приступы стенокардии, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • очень редко – тромбоцитопения;
  • у пациентов с повышенной наклонностью к кровоточивости – кровотечения (например, из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Противопоказания к применению

  • массивное кровотечение;
  • кровоизлияние в мозг;
  • массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Трентал не следует назначать при беременности ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком в минимальных количествах. Поскольку опыта клинического применения Трентала у кормящих матерей недостаточно, при необходимости назначения препарата в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), инфарктом миокарда (повышение риска развития аритмии и падения АД), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), возможным риском развития артериальной гипотензии (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга).

При артериальной гипотензии, а также у пациентов с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга лечение должно быть начато малыми дозами препарата, повышение дозы производят постепенно.

При первых признаках анафилактической/анафилактоидной реакции лечение Тренталом следует прекратить.

Использование в педиатрии

Трентал для приема внутрь противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет . Данные о применении в педиатрии Трентала в форме раствора для инфузии отсутствуют.

Передозировка

Cимптомы:

  • повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, головокружение, тахикардия, снижение АД, аритмия, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение:

  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, следят за проходимостью дыхательных путей;
  • при судорогах – диазепам.

Лекарственное взаимодействие

Трентал потенцирует действие средств, понижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты).

Гипогликемическое действие инсулина или пероральных гипогликемических средств может быть усилено при приеме Трентала (повышенный риск развития гипогликемии). При необходимости комбинированной терапии требуется строгий клинический контроль.

В некоторых случаях при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток и таблеток замедленного высвобождения – 4 года.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)

Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества “Sanofi-Aventis Groupe”

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: