300-44-34
Самара, пр. Кирова, д. 302

График работы: пн-пт 10:00–20:00, сб, вс (по записи)
(без перерывов)

Магния сульфат от судорог


инструкция по применению, показания, побочные действия

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путём снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения её сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенно-го введения.
Длительность действия при внутривенном введении – 30 мин.
Фармакокинетика
При внутривенном введении противосудорожное действие развивается немедленно, а после внутримышечного введения в течение 1 ч. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3–4 ч при внутримышечном введении.
Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в сред-нем 0,84 ммоль/л, 25–35 % этого количества находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме.
Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме. 93–99 % магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лёжа.
Внутримышечная терапия должна использоваться только тогда, когда внутривенное введение препарата невозможно, например, в случае, когда периферические вены не доступны.
Существуют очень ограниченные опубликованные данные, свидетельствующие о том, что концентрация раствора магния сульфата для внутримышечного введения не должна превышать 200 мг/мл (20 % раствор).
Необходимо контролировать сывороточные уровни магния до и во время лечения. Доза магния сульфата должна быть подобрана индивидуально в зависимости от потребностей пациента и ответа на лечение.
Превышение уровня магния в сыворотке > 2,5 ммоль/л следует избегать.
Дозы магния сульфата указаны в граммах, что соответствует количеству препарата: 1 г – 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор), 2 г – 8 мл, 3 г –12 мл, 4 г –16 мл, 5 г – 20 мл, 10 г – 40 мл, 15 г – 60 мл, 20 г – 80 мл, 30 г – 120 мл , 40 г – 160 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (25 % раствор) соответственно.
1 мл препарата содержит 1 ммоль магния.
Раствор магния сульфата можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).
Гипомагниемия
Лёгкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенного всасывания в желудке и др.). Су-точная доза – 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл).
Эту дозу вводят однократно или в 2–3 приема.
Тяжёлая. Начальная доза – 5 г (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови.
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.
При лечении дефицитных состояний необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать превышения мощности почечной экскреции магния и возникновения гипермагниемии.
Профилактическое применение при парентеральном питании
Поддерживающая доза, применяемая у взрослых, колеблется от 1 г до 3 г (4–12 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в сутки.
Для младенцев и детей диапазон поддерживающих доз составляет от 0,25 г до 1,25 г (1–5 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в сутки.
Нарушение сердечного ритма: 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в течение 5 мин. Возможно повторное введение.
При пароксизмальной предсердной тахикардии препарат следует использовать только, если обычные меры не эффективны и отсутствует повреждение миокарда. Обычная доза составляет 3–4 г (12–16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) вводят внутривенно медленно с особой осторожностью.
При отравлении барием обычная доза препарата составляет 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл раствора внутривенно струйно.
Токолиз: начальная доза 4 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно, затем 1–2 г/ час.
Для купирования судорог, связанных с эпилепсией, гломерулонефритом, обычная доза для взрослых составляет 1 г (4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутримышечно или внутривенно.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно в течение около 5 мин!) 1–5 г (5–20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл).
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в течение около 5 мин. Для этого 10 мл раствора разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или калийполяризующей смеси. Возможно повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения – 2–4 г (8–16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) через 5–20 мин (инфузия). Поддерживающая доза 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30–40 г магния сульфата.
При нарушении функции почек – не более 20 г магния сульфата в течение 48 ч.
При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии используют введение препарата по схеме Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) внутривенно медленно в течение 3–4 мин, через 4 ч повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят 5,0 г (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл). В последующем каждые 4 ч повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0–5,0 г (16–20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл). Вместо схемы Ричарда возможно внутривенное капельное введение 5,0 г магния сульфата (20 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в разведении на 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 9–25 мг/мин (15–40 кап/мин). В терапии преэклампсии и эклампсии эффективное противосудорожное действие достигается при сыворочном уровне магния 1,6–3,3 ммоль/л. Уровень сывороточного магния 2,64 ммоль/л считается оптимальным для контроля судорожных припадков.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30–40 г магния сульфата.
При нарушении функции почек – не более 20 г магния сульфата в течение 48 ч.
Тетания матки. Доза насыщения – 4 г (16 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза – сначала 1–2 г (4–8 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час, позже – 1 г (4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл) в час (можно вводить капельно 24–72 ч).

Магния сульфат: особенности использования

Магния сульфат – лекарство, использующееся в медицине на протяжении уже долгого времени. Это подтверждает его эффективность в лечении различных заболеваний.

Препарат оказывает сосудорасширяющее и противосудорожное действие. Его часто используют для снижения кровеносного давления. Лекарство могут прописывать как слабительное, успокоительное и желчегонное действие.

Содержание:

Форма выпуска, фармакология

Поскольку магния сульфат оказывает широкое действие, он одновременно является седативным и сосудорасширяющим лекарством. К тому же он является микроэлементом.

Выпускается в виде порошка и готового раствора в ампулах. Порошок перед использованием необходимо растворить в воде, чтобы образовалась суспензия. Принимают внутрь.

Кроме магния сульфата в составе препарата нет других активных и вспомогательных веществ.

Лекарство обладает следующими свойствами:

  • снижение кровеносного давления;

  • расширение сосудов;

  • устранение спазмов;

  • снятие судорог;

  • успокаивающее воздействие;

  • желчегонное и слабительное действие. 

Магния сульфат не всасывается в кровь, способствует активному заполнению кишечника жидкостью, в результате чего достигается слабительный эффект. 

Незначительная часть препарата, которая все же просачивается в кровь, выводится почками, поэтому можно утверждать, что достигается слабое мочегонное действие.

Эффект после приема внутрь наступает через 30-40 минут, в некоторых случаях через 3 часа. Действие препарата сохраняется на 4-6 часов.

Препарат также можно использовать внутримышечно и внутривенно. Его применяют для уменьшения артериального давления, расширения сосудов, снятия судорог. Стоит строго соблюдать допустимую дозу, иначе, превысив ее, можно нанести существенный вред здоровью.

В каких случаях стоит принимать

Лекарство нужно вводить в виде инъекций в следующих случаях:

  • инфаркт миокарда;

  • поздний токсикоз у беременных;

  • недостаточное количество магния в организме, что может быть связано со стрессом, частым приемом алкоголя;

  • состояние, когда организм нуждается в повышенном количестве магния, например, во время беременности, затяжного стресса;

  • при угрозе выкидыша;

  • сердечная аритмия;

  • судороги;

  • эпилепсия;

  • сотрясение мозга.

Препарат принимается внутрь при:

  • отравлении;

  • запоре;

  • воспалении желчного пузыря;

  • необходимости опорожнить желудок перед хирургическим вмешательством.

Инструкция по использованию

Инструкция по приему сульфата в форме порошка и раствора отличается.

Принимать порошок в чистом виде нельзя. 20-25 мг порошка нужно развести в 100 мл воды. Выпивать раствор 3 раза в сутки по 1 ст. л. Для максимального эффекта стоит использовать перед приемом пищи.

Лекарство в ампулах уже готово к введению. Эффект наступает почти сразу.

Внутримышечно стоит вводить в том случае, если нужно достигнуть продолжительного по времени результата. Такой способ введения считается более распространенным, нежели внутривенное. Для одного укола потребуется 5-20 мл раствора. Продолжительность лечебного курса – 2-3 недели.

Сульфат вводят внутривенно в случае инфаркта миокарда, гипертоническом кризе. Если больной находится в тяжелом состоянии, то препарат нужно вводить 2 раза в день. В процессе лечения нужно регулярно измерять артериальное давление, отлеживать работу сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания и побочные реакции

Инъекции запрещено делать в следующих случаях:

  • личная непереносимость вещества;

  • повышенный уровень магния в крови;

  • затруднительное дыхание;

  • 2 часа до родов;

  • почечная недостаточность.

Противопоказания для приема внутрь:

Могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • ощущение жара, чрезмерная потливость;

  • появление чувства тревоги и беспокойства;

  • головная боль;

  • блокада сердца;

  • рвота и тошнота;

  • частое мочеиспускание.

При приеме внутрь могут отмечаться проблемы с работой желудочно-кишечного тракта.

Прием беременными и детьми

Женщинам в положении стоит принимать препарат, чтобы устранить повышенный тонус матки. Это позволит уменьшить вероятность наступления преждевременных родов, а также выкидыша в первые месяцы. Но от самолечения стоит отказаться. Лекарство стоит принимать строго под наблюдением врача в больничных условиях.

Касаемо безопасности плода при введении препарата не было проведено исследований. Но все же Сульфат уже на протяжении длительного времени принимается беременными женщинами и никаких осложнений не было установлено, поэтому препарат можно считать полностью безопасным для будущей мамы и развивающегося плода.

Строго запрещается бесконтрольно назначать прием препарат. При внутривенном введении вещество сразу же проникает в кровь малыша. В результате этого у ребенка может понизиться артериальное давление. Поэтому за пару часов до предполагаемого времени появления ребенка на свет стоит отказаться от приема магния сульфат.

Детям можно давать препарат как слабительное средство, чтобы очистить кишечник. Лекарство дается в виде порошка, разведенного в воде. Нужно давать небольшую дозу, лучше всего перед ночным сном или с утра до приема пищи. На один год приходится 1 г средства.

До года не стоит давать ребенку магния сульфат, поскольку это может вызвать серьезные проблемы, такие как: угнетение органов дыхания и центральной нервной системы, снижение давления, обезвоживание организма.

Препарат также можно давать детям в виде микроклизм. Для этого нужно развести 20-25 г порошка в теплой 100 мл воды. Вводить средство внутривенно только при сильных судорогах.

принцип действия и правила применения

Отказ от ответсвенности

Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.

Сульфат магния для очищения кишечника: принцип действия и правила применения

Запоры, тяжесть в животе и другие симптомы, связанные с походами в туалет, не стоит игнорировать. Иногда для решения проблемы достаточно очистить кишечник.

Современная ситуация такова, что мало кто из людей может похвастаться хорошим здоровьем. Плохая экология, неправильное и нерегулярное питание, некачественные продукты, бешеный ритм жизни приводят к тому, что кишечник оказывается зашлакован. От многолетней грязи и токсинов его отлично очищает сульфат магния или «Магнезия».

Что такое сульфат магния, и как он воздействует на организм?

Сульфат магния – это аптечное средство в виде порошка для употребления внутрь и использования внутривенно. Лекарство оказывает на организм следующее воздействие:

  • нормализует пульс;
  • облегчает болевые ощущения;
  • препятствует появлению судорог;
  • расширяет сосуды;
  • приводит в норму артериальное давление;
  • оказывает успокаивающий эффект;
  • поддерживает в норме работу печени;
  • очищает кишечник от шлаков, токсинов и вредных веществ;
  • оказывает слабительное действие;
  • расслабляет матку, делает схватки при родах более легкими;
  • применяется при угрозе выкидыша.

Когда человеку требуется очищение кишечника?

Сульфат магния, как и любое лекарство, не нужно применять без необходимости. Его употребление оправдано в следующих ситуациях:

  1. Сильное пищевое отравление или отравление химическими веществами.
  2. Воспаление желчных протоков.
  3. Невозможность сходить в туалет на протяжении длительного времени. 
  4. Регулярные запоры, которые длятся по несколько дней.
  5. Предстоящее обследование кишечных каналов или хирургическое вмешательство.
  6. Хронические заболевания желчного пузыря.


Внимание! Перед применением препарата стоит проконсультироваться с лечащим врачом и изучить инструкцию.

Порядок подготовки к очистке кишечника сульфатом магния

Чтобы очистка кишечника магнезией прошла эффективно, стоит подготовиться к ней. Подготовка подразумевает выполнение следующих правил:

  1. Выбор подходящего времени. Процедура по очищению кишечника занимает 3 дня. Судя по отзывам тех, кто практиковал подобное, желательно проводить ее в свободное от работы время.
  2. Пересмотр повседневного рациона. Количество пищи нужно сократить, но не голодать при этом. Из рациона исключаются консервированные продукты, блюда с большим содержанием соли, жареное, мучное и жирное.
  3. Физические нагрузки. На этапе подготовки к очистке кишечника нужно быть физически активным. Упражнения и нагрузки должны быть более интенсивными, чем обычно. 
  4. Моральная подготовка. Важно настроиться на то, что очистка кишечника – процедура не самая приятная, хотя бы потому, что лекарство имеет горький вкус. Из-за этого у больного может возникнуть сильное отвращение или рвотный рефлекс, который необходимо будет преодолеть. После приема лекарства допускается заесть неприятное послевкусие долькой апельсина.

Как проходит процедура очищения кишечника?

Очередность действий выглядит следующим образом:

  1. Приобретается препарат в виде порошковой смеси.
  2. Готовится раствор для приема внутрь по следующей пропорции: 20 г лекарства на 100 мл теплой воды.
  3. Раствор употребляется натощак сразу после пробуждения. После приема препарата нельзя есть 3 часа.
  4. Эффект от приема препарата наступает примерно через 30 минут, но может и затянуться на 2-3 часа. Походы в туалет могут быть многократными.
  5. Принимать пищу разрешается только через час после последней дефекации. 


По этой методике через 3 дня кишечник полностью очистится, и человек почувствует себя лучше.

Отказ от ответсвенности

Обращаем ваше внимание, что вся информация, размещённая на сайте Prowellness предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является персональной программой, прямой рекомендацией к действию или врачебными советами. Не используйте данные материалы для диагностики, лечения или проведения любых медицинских манипуляций. Перед применением любой методики или употреблением любого продукта проконсультируйтесь с врачом. Данный сайт не является специализированным медицинским порталом и не заменяет профессиональной консультации специалиста. Владелец Сайта не несет никакой ответственности ни перед какой стороной, понесший косвенный или прямой ущерб в результате неправильного использования материалов, размещенных на данном ресурсе.

Эксперт: Евгения Булах Эксперт в области материнства, здоровья и правильного питания

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Ограничения к применению

Для инъекций: миастения, болезни органов дыхания, хроническая почечная недостаточность и прочие нарушения работы почек, острые воспалительные болезни желудочно-кишечного тракта.
Для приема внутрь: поражение миокарда, блокада сердца, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если имеется необходимость использовать сульфат магния в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить. Исследований на животных с использованием магния сульфата не проводились. Неизвестно, обладает ли сульфат магния неблагоприятным воздействием на плод и влияет ли препарат на репродуктивную способность. Поэтому использовать сульфат магния при беременности только в случае необходимости.
При парентеральном использовании во время эклампсии у беременных женщин препарат быстро проникает через плаценту и в сыворотке крови плода достигает примерно тахи же концентраций, как у матери. У новорожденных эффекты сульфата магния сходны с эффектами у матери и могут включать гипорефлексию, угнетение дыхания, гипотонию, если женщина до родоразрешения получала сульфат магния. Поэтому обычно в предродовый период (за 2 часа до родов) сульфат магния не используют, кроме случаев, когда необходимо предотвратить судороги при эклампсии. Сульфат магния можно непрерывно внутривенно капельно вводить со скоростью 1–2 г каждый час при условии, что за пациентом ведется тщательное наблюдение (плазменная концентрация магния, артериальное давление, частота дыхания, глубокие сухожильные рефлексы).

Передозировка

При передозировке сульфатом магния при парентеральном введении возникают: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический симптом начала интоксикации), тошнота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, рвота, угнетение центральной нервной системы и дыхания.
Необходимо: в качестве антидота медленно внутривенно вводят препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид 5–10 мл 10%), вдыхание карбогена, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ или перитонеальный диализ, симптоматическая терапия (корригирующая работу сердечно-сосудистой и центральной нервной системы).

Магния сульфат — инструкция по применению

При приёме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нём создаётся высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов. Начало эффекта — через 0,5–3 часа, продолжительность — 4–6 часов.

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивноё действие, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр: Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие — ионы магния уменьшают высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.

Антиаритмическое действие — ионы магния снижают возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток ионов натрия, медленный входящий ток ионов кальция и односторонний ток ионов калия. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения её сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения и через 1 час после внутримышечного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут, при внутримышечном — 3–4 часа.

Магния сульфат : инструкция по применению

Инъекционное средство Магния сульфат усиливает воздействие медикаментов, тормозящих процессы в ЦНС (наркотические и ненаркотические анальгетики).

Сочетанное лечение с миорелаксантами и Нифедипином усиливает нейромышечную блокаду.

Снотворные медпрепараты, наркотики и антигипертензивные медикаменты в сочетании с Магния сульфатом могут влиять на угнетение системы дыхания.

Сердечные гликозиды могут спровоцировать нарушения сердечного ритма.

В сочетании с Магния сульфатом понижается эффективность противотромботических медикаментов, Изониазида, ингибиторов МАО, антагонистов витамина K.

Имеются случаи замедленного вывода Мексилетина.

В сочетании Магния сульфата с Пропафеноном наблюдается усиление эффекта от двух медикаментов, однако возрастает и степень их токсичности.

Магний сульфат негативно влияет на усвоение антимикробных средств тетрациклиновой группы, ослабляет воздействие Тобрамицина и Стрептомицина.

Магния сульфат химически не совмещается с растворами кальция, с этиловым спиртом, карбонатами, щелочными фосфатами, мышьяком, стронцием, салицилатами, гидрокарбонатами.

[50], [51], [52], [53], [54]

Сульфат магния - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Гептагидрат сульфата магния
Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 октября 2020 г.

Гибкий пластиковый контейнер

Rx только

Только для внутривенного применения

Сульфат магния Описание

Сульфат магния в воде для инъекций - это стерильный, непирогенный, прозрачный бесцветный раствор гептагидрата сульфата магния в воде для инъекций.Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH. PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5). Он доступен в концентрации 4%. См. Раздел «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ» для ознакомления с содержанием и характеристиками доступных лекарственных форм и размеров.

Сульфат магния, гептагидрат USP химически обозначается как MgSO4 • 7h3O, бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

Гибкий пластиковый контейнер изготовлен из полипропилена.Вода может проникать изнутри контейнера в наружную обертку, но в недостаточных количествах, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут выщелачивать определенные химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; однако биологические испытания подтвердили безопасность материалов пластиковых контейнеров. Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности. Более высокие температуры приводят к большим потерям.Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

Сульфат магния - клиническая фармакология

Магний (Mg ++) является важным кофактором ферментативных реакций и играет важную роль в нейрохимической передаче и мышечной возбудимости.

Магний предотвращает или контролирует судороги, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластине двигательным нервным импульсом.Считается, что магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, но не оказывает неблагоприятного воздействия на мать, плод или новорожденного при использовании по назначению при эклампсии или преэклампсии. Нормальный уровень магния в сыворотке составляет от 1,3 до 2,1 мг-экв / л.

Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л, глубокие сухожильные рефлексы сначала снижаются, а затем исчезают, когда уровень сывороточного магния приближается к 10 мг-экв / л. На этом уровне может развиться паралич дыхания. Блокада сердца также может возникнуть при таком или более низком уровне магния в сыворотке крови.

Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов. При низких дозах происходит только покраснение и потоотделение, но большие дозы вызывают снижение артериального давления. Центральные и периферические эффекты отравления магнием в некоторой степени подавляются внутривенным введением кальция.

При внутривенном введении противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает примерно через один час и сохраняется в течение трех-четырех часов.Уровни эффективных противосудорожных средств в сыворотке крови составляют от 2,5 до 7,5 мг-экв / л.

Фармакокинетика:

Поглощение:

Магний при внутривенном введении всасывается сразу.

Распределение:

Примерно 1-2% всего магния в организме находится в пространстве внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

Метаболизм:

Магний не метаболизируется.

Экскреция:

Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Особые группы населения:

Почечная недостаточность:

Магний выводится исключительно почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть ниже, и необходимо часто получать уровни магния в сыворотке (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Печеночная недостаточность:

Магний выводится исключительно почками. При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

Наркотики взаимодействия:

Медикаментозная потеря магния почками происходит при приеме следующих лекарств или классов препаратов:

Аминогликозиды
Циклоспорин
Наперстянка
Спирт
Амфотерицин B
Диуретики
Цисплатин

Показания и использование сульфата магния

Сульфат магния в воде для инъекций показан для профилактики и контроля судорог при преэклампсии и эклампсии соответственно.При разумном использовании он эффективно предотвращает и контролирует судороги эклампсии, не вызывая пагубного угнетения центральной нервной системы матери или ребенка. Однако для этой цели доступны и другие эффективные препараты.

Противопоказания

Магний не следует вводить внутривенно матерям с токсикозом беременности в течение двух часов до родов.

Предупреждения

ВРЕД ДЛЯ ПЛОДА: Продолжительное введение сульфата магния беременным женщинам более 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода.Эти костные аномалии включают деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных. Самая короткая продолжительность лечения, которая может привести к повреждению плода, неизвестна. Сульфат магния следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если сульфат магния назначается для лечения преждевременных родов, женщину следует проинформировать о том, что эффективность и безопасность такого применения не установлены и что использование сульфата магния более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.

Меры предосторожности

Поскольку магний выводится из организма исключительно почками, препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл каждые четыре часа. Мониторинг сывороточного уровня магния и клинического состояния пациента имеет важное значение, чтобы избежать последствий передозировки при токсемии. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (приблизительно 16 вдохов и более в минуту).Уровни магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв / л). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации магния 10 мг-экв / литр, при этом паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть немедленно доступна, чтобы противодействовать потенциальной опасности интоксикации магнием при эклампсии.

Сульфат магния в воде для инъекций следует вводить медленно, чтобы избежать гипермагниемии.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности:

Исследования с сульфатом магния в воде для инъекций не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Тератогенные эффекты:

Категория беременности D

(см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

Сульфат магния в воде для инъекций может вызвать аномалии плода при введении беременным женщинам более 5-7 дней. Имеются ретроспективные эпидемиологические исследования и отчеты о случаях, в которых документируются такие аномалии плода, как гипокальциемия, деминерализация скелета, остеопения и другие аномалии скелета при непрерывном приеме сульфата магния матери в течение более 5-7 дней.1-12 Сульфат магния в воде для инъекций следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если этот препарат используется во время беременности, женщину следует проинформировать о потенциальном вреде для плода.

Нетератогенные эффекты:

При введении путем непрерывной внутривенной инфузии (особенно в течение более чем 24 часов до родов) для контроля судорог у токсичной женщины у новорожденного могут проявляться признаки токсичности магния, включая нервно-мышечную или респираторную депрессию.(См. ПЕРЕДОЗИРОВКА.)

Работа и доставка:

Непрерывный прием сульфата магния - это неутвержденный метод лечения преждевременных родов. Безопасность и эффективность такого использования не установлены. Введение сульфата магния в воде для инъекций беременным женщинам вне утвержденных показаний должно осуществляться обученным акушерским персоналом в условиях больницы с соответствующими акушерскими учреждениями.

Кормящие матери:

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении сульфата магния в воде для инъекций кормящей матери.

Побочные реакции

Побочные эффекты парентерального введения магния обычно являются результатом интоксикации магнием. К ним относятся приливы крови к лицу, потоотделение, гипотензия, угнетенные рефлексы, вялый паралич, гипотермия, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания.

Сообщалось о гипокальциемии с признаками тетании, вторичной по отношению к терапии эклампсии сульфатом магния.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Mylan по телефону 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Магниевая интоксикация проявляется резким падением артериального давления и параличом дыхания. Исчезновение рефлекса надколенника является полезным клиническим признаком начала интоксикации магнием.В случае передозировки необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока соль кальция не будет введена внутривенно, чтобы нейтрализовать действие магния.

Лечение передозировки

Часто требуется искусственное дыхание. Внутривенный кальций, от 10 до 20 мл 5% раствора (при желании разбавленного изотоническим раствором хлорида натрия для инъекций) используется для противодействия эффектам гипермагниемии. Может оказаться полезным подкожное введение физостигмина от 0,5 до 1 мг.

Гипермагниемия у новорожденного может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции с помощью эндотрахеальной интубации или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенного введения кальция.

Дозировка и администрация сульфата магния

Сульфат магния в воде для инъекций предназначен только для внутривенного использования. Для лечения преэклампсии или эклампсии внутривенные инфузии разбавленных растворов магния (от 1% до 8%) часто вводятся в сочетании с внутримышечными инъекциями 50% инъекций сульфата магния. Таким образом, в клинических условиях, указанных ниже, при необходимости отмечаются обе формы терапии.

Непрерывный прием сульфата магния матери при беременности более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

При эклампсии

При тяжелой преэклампсии или эклампсии общая начальная доза составляет от 10 до 14 г сульфата магния. Для начала терапии можно внутривенно ввести 4 г сульфата магния в воде для инъекций. Скорость I.V. инфузия, как правило, не должна превышать 150 мг / мин или 3,75 мл 4% концентрации (или ее эквивалента) в минуту, за исключением тяжелой эклампсии с судорогами. Одновременно от 4 до 5 г (от 32,5 до 40,6 мэкв) сульфата магния можно вводить внутримышечно в каждую ягодицу с помощью неразбавленной 50% -ной инъекции сульфата магния.После первоначального I.V. доза, некоторые врачи вводят от 1 до 2 г / час постоянным внутривенным введением. настой.

Последующие внутримышечные дозы от 4 до 5 г сульфата магния можно вводить в альтернативные ягодицы каждые четыре часа, в зависимости от продолжающегося наличия рефлекса надколенника, адекватной респираторной функции и отсутствия признаков токсичности магния. Терапию следует продолжать до исчезновения пароксизмов.

Уровень магния в сыворотке 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.Не следует превышать общую суточную (24 часа) дозу от 30 до 40 г сульфата магния. При тяжелой почечной недостаточности необходимо часто получать сывороточные концентрации магния, а максимальная доза сульфата магния составляет 20 г за 48 часов.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер.

Не управляйте, если раствор не ясен. Выбросьте неиспользованную часть.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ:

Сульфат магния в воде для инъекций поставляется в виде прозрачного бесцветного раствора в гибком пластиковом контейнере на одну дозу, как показано ниже:

НДЦ №

Размер

Контейнер

Всего

Магний

Сульфат **

Всего

Магний

Ион

Магний

Сульфат **

Концентрация

Ион магния

Концентрация

Осмолярность

(расч.)

67457-554-00

100 мл

4 г

32,5 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мг-экв / 100 мл

325 мОсмоль /

Литр

67457-553-00

50 мл *

2 г

16,25 мэкв

4% (40 мг / мл)

16.25 мэкв / 50 мл

325 мОсмоль /

Литр

* Контейнер для частичного заполнения Объем 50 мл в контейнере 100 мл.

** В виде гептагидрата.

ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.

ССЫЛКИ

1.
Ёкояма К., Такахаши Н., Яда Ю.Длительное материнское введение магния и метаболизм костей у новорожденных. Early Human Dev. 2010; 86 (3): 187-91. Epub 2010 12 марта
2.
Wedig KE, Kogan J, Schorry EK et al. Деминерализация скелета и переломы, вызванные токсичностью магния для плода. J Perinatol. 2006; 26 (6): 371-4.
3.
Нассар А.Х., Сахель К., Мааруф Х. и др. Неблагоприятный исход длительного курса токолиза сульфата магния для матери и новорожденного. Acta Obstet Gynecol Scan. 2006; 85 (9): 1099-103.
4.
Малаеб С.Н., Расси А., Хаддад М.С. Минерализация костей у новорожденных, матери которых получали сульфат магния для токолиза преждевременных родов. Pediatr Radiol. 2004; 34 (5): 384-6. Epub 18 февраля 2004 г.
5.
Matsuda Y, Maeda Y, Ito M, et al. Влияние лечения сульфатом магния на аномалии костей новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44 (2): 82-8.
6.
Schanler RJ, Smith LG, Burns PA. Влияние длительного внутривенного введения сульфата магния матери на метаболизм кальция и содержание минералов в костях у новорожденных.Gynecol Obstet Invest. 1997; 43 (4): 236-41.
7.
Санти MD, Генри GW, Дуглас ГЛ. Лечение преждевременных родов сульфатом магния как причины аномальной минерализации костей новорожденных. J Pediatr Orthop. 1994; 14 (2): 249-53.
8.
Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Токолиз магния и аномалии костей новорожденных: контролируемое исследование. Obstet Gynecol. 1991; 78 (4): 611-4.
9.
Камминг WA, Томас VJ. Гипермагниемия: причина аномальных метафизов у ​​новорожденных.Am J Roentgenol. 1989; 152 (5): 1071-2.
10.
Lamm CL, Norton KL, Murphy RJ. Врожденный рахит, связанный с инфузией сульфата магния для токолиза. J Pediatr. 1988; 113 (6): 1078-82.
11.
McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Влияние лечения сульфатом магния на перинатальный метаболизм кальция. II. Неонатальные реакции. Obstet Gynecol. 1980; 56 (5): 595-600.
12.
Риаз М., Порат Р., Бродский Н.Л. и др. Эффект материнского лечения сульфатом магния на новорожденных: проспективное контролируемое исследование.J Perinatol. 1998; 18 (6 пт 1): 449-54.

Изготовлено для:
Mylan Institutional LLC
Rockford, IL 61103 США

Изготовитель:
Terumo BCT Ltd
Ларн, Великобритания

ИЮНЬ 2018

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - 2 г

НДЦ 67457-553-00

50 мл

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,325 мг-экв Mg ++ / мл)

2 г / 50 мл

(40 мг / мл)

2 г ИТОГО

Для внутривенного применения

Rx только

Милан

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - 4 г

НДЦ 67457-554-00

100 мл

Сульфат магния в воде для инъекций

(0.325 мг-экв Mg ++ / мл)

4 г / 100 мл

(40 мг / мл)

4 г ВСЕГО

Для внутривенного применения

Rx только

Милан

Сульфат магния
Гептагидрат сульфата магния для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) УНД: 67457-553
Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния 2 г в 50 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДА
СЕРНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 67457-553-00 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 ПАКЕТЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA209911 02.10.2020
Сульфат магния
Гептагидрат сульфата магния для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) УНЦ: 67457-554
Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ сульфата магния 4 г в 100 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДА
СЕРНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 67457-554-00 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA209911 02.10.2020
Этикетировщик - Mylan Institutional LLC (7

502)

Mylan Institutional LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Гептагидрат сульфата магния
Лекарственная форма: инъекции

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 февраля 2019 г.

ОПИСАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций - это стерильный апирогенный раствор гептагидрата сульфата магния в воде для инъекций. Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH.PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5). Он доступен в концентрациях 4% и 8%. См. Раздел «КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ» для ознакомления с содержанием и характеристиками доступных лекарственных форм и размеров.

Сульфат магния, гептагидрат USP химически обозначается как MgSO4 • 7h3O, бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

Сумка с одним отверстием изготовлена ​​из материала Nexcel M312A, 5-слойного полиолефина на основе коэкструдированной пленки.Вода может проникать изнутри контейнера в наружную обертку, но в недостаточных количествах, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут выщелачивать определенные химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; однако биологические испытания подтвердили безопасность материалов пластиковых контейнеров.

Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности. Более высокие температуры приводят к большим потерям.Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Магний (Mg ++) является важным кофактором ферментативных реакций и играет важную роль в нейрохимической передаче и мышечной возбудимости.

Магний предотвращает или контролирует судороги, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластине двигательным нервным импульсом.Считается, что магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, но не оказывает неблагоприятного воздействия на мать, плод или новорожденного при использовании по назначению при эклампсии или преэклампсии. Нормальный уровень магния в сыворотке составляет от 1,3 до 2,1 мг-экв / л.

Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л, глубокие сухожильные рефлексы сначала снижаются, а затем исчезают, когда уровень в сыворотке приближается к 10 мг-экв / л. На этом уровне может развиться паралич дыхания. Блокада сердца также может возникнуть при таком или более низком уровне магния в сыворотке крови.

Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов. При низких дозах происходит только покраснение и потоотделение, но большие дозы вызывают снижение артериального давления. Центральные и периферические эффекты отравления магнием до некоторой степени нейтрализуются при внутривенном введении кальция.

При внутривенном введении противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает примерно через один час и сохраняется в течение трех-четырех часов.Уровни эффективных противосудорожных средств в сыворотке крови составляют от 2,5 до 7,5 мг-экв / л.

Фармакокинетика

Поглощение

При внутривенном введении Магний всасывается немедленно

Распределение

Примерно 1-2% магния в организме находится в пространстве внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

Метаболизм

Магний не метаболизируется.

Экскреция

Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Особые группы населения

Почечная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть ниже, и необходимо часто получать уровни магния в сыворотке (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Печеночная недостаточность

Магний выводится исключительно почками. При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Медикаментозная потеря магния в почках происходит при приеме следующих препаратов или классов препаратов:

Аминогликозиды

Амфотерицин B

Циклоспорин

Диуретики

Digitalis

Цисплатин

Спирт

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций показан для профилактики и контроля судорог при преэклампсии и эклампсии соответственно.При разумном использовании он эффективно предотвращает и контролирует судороги эклампсии, не вызывая пагубного угнетения центральной нервной системы матери или ребенка. Однако для этой цели доступны и другие эффективные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Магний внутривенно не следует назначать матерям с токсикозом беременности в течение двух часов до родов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ВРЕД ДЛЯ ПЛОДА: Продолжительное введение сульфата магния беременным женщинам в течение 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода.Эти костные аномалии включают деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных. Самая короткая продолжительность лечения, которая может привести к повреждению плода, неизвестна. Сульфат магния следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если сульфат магния назначается для лечения преждевременных родов, женщину следует проинформировать о том, что эффективность и безопасность такого применения не установлены и что использование сульфата магния более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Поскольку магний выводится из организма исключительно почками, препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл каждые четыре часа. Мониторинг уровня магния в сыворотке и клинического состояния пациента необходим, чтобы избежать последствий передозировки при токсемии. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (приблизительно 16 вдохов и более в минуту).Уровни магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв / л). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации магния 10 мг-экв / литр, при этом паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием при эклампсии.

Сульфат магния в воде для инъекций следует вводить медленно, чтобы избежать гипермагниемии.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Исследования с сульфатом магния в воде для инъекций не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

Тератогенные эффекты

Категория беременности D (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Сульфат магния в воде для инъекций может вызвать аномалии плода при введении беременным женщинам более 5-7 дней.Имеются ретроспективные эпидемиологические исследования и отчеты о случаях, документирующие аномалии плода, такие как гипокальциемия, деминерализация скелета, остеопения и другие аномалии скелета, при непрерывном приеме сульфата магния матери в течение более 5-7 дней.1-12 следует использовать сульфат магния в воде для инъекций. во время беременности только в случае крайней необходимости. Если этот препарат используется во время беременности, женщину следует проинформировать о потенциальном вреде для плода.

Нетератогенные эффекты

При введении путем непрерывной внутривенной инфузии (особенно в течение более чем 24 часов до родов) для контроля судорог у токсичной женщины у новорожденного могут проявляться признаки токсичности магния, включая нервно-мышечную или угнетение дыхания.(См. ПЕРЕДОЗИРОВКА.)

Работа и доставка

Непрерывный прием сульфата магния - это неутвержденный метод лечения преждевременных родов. Безопасность и эффективность такого использования не установлены. Введение сульфата магния в воде для инъекций беременным женщинам вне утвержденных показаний должно осуществляться обученным акушерским персоналом в условиях больницы с соответствующими акушерскими учреждениями.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении сульфата магния в воде для инъекций кормящей матери.

Побочные реакции

Побочные эффекты парентерального введения магния обычно являются результатом интоксикации магнием. К ним относятся приливы крови к лицу, потоотделение, гипотензия, угнетенные рефлексы, вялый паралич, гипотермия, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания.

Сообщалось о гипокальциемии с признаками тетании вторичных по отношению к терапии эклампсии сульфатом магния.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Магниевая интоксикация проявляется резким падением артериального давления и параличом дыхания. Исчезновение рефлекса надколенника является полезным клиническим признаком начала интоксикации магнием. В случае передозировки необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока соль кальция не будет введена внутривенно, чтобы нейтрализовать действие магния.

Для лечения передозировки

Часто требуется искусственное дыхание. Внутривенный кальций, от 10 до 20 мл 5% раствора (при желании разбавленного изотоническим раствором хлорида натрия для инъекций) используется для противодействия эффектам гипермагниемии. Может оказаться полезным подкожное введение физостигмина от 0,5 до 1 мг.

Гипермагниемия у новорожденного может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции с помощью эндотрахеальной интубации или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенного введения кальция.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Сульфат магния в воде для инъекций предназначен только для внутривенного использования. Для лечения преэклампсии или эклампсии внутривенные инфузии разбавленных растворов магния (от 1% до 8%) часто вводятся в сочетании с внутримышечными инъекциями 50% инъекций сульфата магния, USP. Таким образом, в клинических условиях, указанных ниже, при необходимости отмечаются обе формы терапии. Непрерывный прием сульфата магния матери при беременности более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

При эклампсии

При тяжелой преэклампсии или эклампсии общая начальная доза составляет от 10 до 14 г сульфата магния. Для начала терапии можно внутривенно ввести 4 г сульфата магния в воде для инъекций. Скорость I.V. инфузия, как правило, не должна превышать 150 мг / мин или 3,75 мл 4% концентрации (или ее эквивалента) в минуту, за исключением тяжелой эклампсии с судорогами. Одновременно от 4 до 5 г (от 32,5 до 40,6 мэкв) сульфата магния можно вводить внутримышечно в каждую ягодицу с помощью неразбавленной 50% -ной инъекции сульфата магния, USP.После первоначального I.V. доза, некоторые врачи вводят от 1 до 2 г / час постоянным внутривенным введением. настой.

Последующие внутримышечные дозы от 4 до 5 г сульфата магния можно вводить в альтернативные ягодицы каждые четыре часа, в зависимости от продолжающегося наличия рефлекса надколенника, адекватной респираторной функции и отсутствия признаков токсичности магния. Терапию следует продолжать до исчезновения пароксизмов.

Уровень магния в сыворотке крови 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.Не следует превышать общую суточную (24 часа) дозу от 30 до 40 г сульфата магния. При тяжелой почечной недостаточности необходимо часто измерять концентрацию магния в сыворотке крови, а максимальная доза сульфата магния составляет 20 г за 48 часов.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер. Не вводите, если раствор не ясен. Выбросьте неиспользованную часть.

Проверьте контейнер на предмет утечек, сильно сжав внутренний мешок.Если обнаружены утечки или если уплотнение повреждено, выбросьте раствор, так как стерильность может быть нарушена.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Сульфат магния в воде для инъекций поставляется в одноразовых пакетах с алюминиевой внешней оберткой. Пакеты и порты для инфузии не изготовлены из натурального латекса.

Сульфат магния в воде для инъекций доступен в следующих количествах:

НДЦ №

Конфигурация упаковки

Размер контейнера

Общий сульфат магния **

Всего ионов магния

Сульфат магния ** Концентрация

Концентрация ионов магния

Осмолярность (расч.)

44567-421-24

1 пакетик для однократной дозы

100 мл

4 г

32.5 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-421-24

24 пакета в картонной коробке

44567-422-24

1 пакетик для однократной дозы

500 мл

20 г

162.3 мэкв

4% (40 мг / мл)

32,5 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-422-24

24 пакета в картонной коробке

44567-423-10

1 пакетик для однократной дозы

1000 мл

40 г

325 мэкв

4% (40 мг / мл)

32.5 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-423-10

10 пакетов в картонной коробке

44567-420-24

1 пакетик для однократной дозы

50 мл *

2 г

16,25 мэкв

4% (40 мг / мл)

16.25 мэкв / 100 мл

325 мОсмоль /
Литр

44567-420-24

24 пакета в картонной коробке

44567-424-24

1 пакетик для однократной дозы

50 мл *

4 г

32,5 мэкв

8% (80 мг / мл)

32.5 мэкв / 100 мл

649 мОсмоль /
Литр

44567-424-24

24 пакета в картонной коробке

* Контейнер для частичного заполнения Объем 50 мл в контейнере 100 мл.

** В виде гептагидрата.

ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].ЗАЩИТИТЬ ОТ ЗАМЕРЗАНИЯ.

ССЫЛКИ

1. Йокояма К., Такахаши Н., Яда Ю. Длительное введение магния матери и метаболизм костей у новорожденных. Early Human Dev. 2010; 86 (3): 187-91. Epub 2010 12 марта

2. Ведиг К.Е., Коган Дж., Шорри Е.К. и др. Деминерализация скелета и переломы, вызванные токсичностью магния для плода. J Perinatol. 2006; 26 (6): 371-4.

3. Нассар А.Х., Сахель К., Мааруф Х. и др. Неблагоприятные исходы длительного курса токолиза сульфата магния для матери и новорожденного.Acta Obstet Gynecol Scan. 2006; 85 (9): 1099-103.

4. Малаеб С.Н., Расси А., Хаддад М.С. Минерализация костей у новорожденных, матери которых получали сульфат магния для токолиза преждевременных родов. Pediatr Radiol. 2004; 34 (5): 384-6. Epub 2004 18 февраля

5. Мацуда Й., Маэда Й., Ито М. и др. Влияние лечения сульфатом магния на аномалии костей новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44 (2): 82-8.

6. Шанлер Р.Дж., Смит Л.Г., Бернс П.А. Влияние долгосрочной материнской внутривенной терапии сульфатом магния на неонатальный метаболизм кальция и содержание минералов в костях.Gynecol Obstet Invest. 1997; 43 (4): 236-41.

7. Санти, доктор медицины, Генри Г.В., Дуглас Г.Л. Лечение преждевременных родов сульфатом магния как причины аномальной минерализации костей новорожденных. J Pediatr Orthop. 1994; 14 (2): 249-53.

8. Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Токолиз магния и аномалии костей новорожденных: контролируемое исследование. Obstet Gynecol. 1991; 78 (4): 611-4.

9. Камминг В.А., Томас В.Дж. Гипермагниемия: причина аномальных метафизов у ​​новорожденных. Am J Roentgenol.1989; 152 (5): 1071-2.

10. Ламм К.Л., Нортон К.Л., Мерфи Р.Дж. Врожденный рахит, связанный с инфузией сульфата магния для токолиза. J Pediatr. 1988; 113 (6): 1078-82.

11. McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Влияние лечения сульфатом магния на перинатальный метаболизм кальция. II. Неонатальные реакции. Obstet Gynecol. 1980; 56 (5): 595-600.

12. Риаз М., Порат Р., Бродский Н.Л. и др. Эффект материнского лечения сульфатом магния на новорожденных: проспективное контролируемое исследование.J Perinatol. 1998; 18 (6 пт 1): 449-54.

Произведено для:

WG Critical Care, LLC

Paramus, NJ 07652

Сделано в Швейцарии

Исправлено: сентябрь 2018 г.

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-421-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

4 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-422-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

20 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-423-10

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

40 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-420-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

2 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-424-24

Сульфат магния в воде для инъекций

(0,65 мг-экв Mg ++ / мл) (80 мг / мл)

4 г Всего

Для внутривенной инфузии

Rx только

СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-421
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 100 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-421-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-422
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 20 г в 500 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-422-24 24 СУМКИ В 1 КОРОБКЕ
1 500 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-423
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 40 г в 1000 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-423-10 10 ПАКЕТОВ В 1 КОРОБКЕ
1 1000 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-420
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 2 г в 50 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-420-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
СУЛЬФАТ магния
Впрыск сульфата магния
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-424
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 50 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-424-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA207350 09.01.2018
Этикетировщик - WG Critical Care, LLC (829274633)
Регистрант - HQ Specialty Pharma Corporation (962364332)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
ИнфоRLife 481732753 ПРОИЗВОДСТВО (44567-421, 44567-422, 44567-423, 44567-420, 44567-424)

WG Critical Care, LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

.

Руководство по дозировке сульфата магния и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 9 апреля 2020 г.

Применимо к следующим сильным сторонам: 50%; 10 мг / мл-D5%; 20 мг / мл-D5%; 40 мг / мл-D5%; 80 мг / мл-D5%; 125 мг / мл; 10 г / 1000 мл; 40 мг / мл; 80 мг / мл; 100 мг / мл; 20 г / 500 мл стерильной воды; 40 г / 1000 мл - стерильная вода; 4 г / 100 мл стерильной воды; 2 г / 50 мл стерильной воды; 4 г / 50 мл стерильной воды; 1 г / 50 мл-D5%; 2 г / 50 мл-D5%; 6 г / 50 мл-D5%; 4 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 1 г / 50 мл-NaCl 0.9%; 1 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 50 мл-NaCl 0,9%; 6 г / 50 мл-NaCl 0,9%; 3 г добавили к NaCl 0,9% 50 мл; 6 г добавили к 0,9% NaCl 100 мл; 2 г добавлено к 50 мл D5%; 4 г добавлено к D5% 100 мл; 50 г добавлено к LR 500 мл; 20 г добавлено к LR 500 мл; 10 г добавили к D5% 250 мл; 3 г добавлено к D5% 100 мл; 40 мг / мл-LR; 80 мг / мл-LR; 120 мг / мл-D5%; 83 мг / мл-D5%; 83 мг / мл-LR; 1000 мг / 50 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 100 мл-NaCl 0,9%; 2 г / 100 мл-D5%; 6 г / 100 мл-D5%

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при гипомагниемии

1 грамм внутримышечно каждые 6 часов для 4 доз (легкая гипомагниемия) или до 250 мг / кг внутримышечно в течение 4 часов (тяжелая гипомагниемия)
OR
5 граммов в 1 литре соответствующего разбавителя внутривенно за 3 часа
- Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин.

Комментарии :
- Подходящие разбавители включают 5% декстрозу или 0.9% хлорид натрия.
-Соблюдайте осторожность, чтобы не допустить превышения выделительной способности почек.
-Можно вводить неразбавленным внутримышечно.
-Тщательно регулируйте дозировку в соответствии с индивидуальными требованиями и реакцией.
-Прекратите, как только будет достигнут желаемый эффект.

Обычная доза для взрослых при предсердной тахикардии

3-4 грамма (30-40 мл 10% раствора) внутривенно в течение 30 секунд

Комментарии :
-Используйте с ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ПРЕДОСТОРОЖНОСТЬЮ.
-Используйте только в том случае, если более простые методы не дали результата и нет свидетельств повреждения миокарда.

Применение: Пароксизмальная предсердная тахикардия

Обычная доза для взрослых при преэклампсии / эклампсии

Тяжелая преэклампсия или эклампсия :
Начальная доза: от 4 до 5 граммов внутривенно в 250 мл соответствующего разбавителя с одновременным внутримышечным введением до 5 граммов (10 мл неразбавленного раствора) в КАЖДУЮ ягодицу; общая доза: от 10 до 14 граммов
-Первоначальная внутривенная доза 4 грамма также может быть разбавлена ​​до 10% или 20% раствора и введена внутривенно в течение 3-4 минут

Поддерживающая доза: 4-5 граммов внутримышечно в другие ягодицы каждые 4 часов по мере необходимости
OR
Поддерживающая доза: 1-2 грамма / час внутривенно путем постоянной инфузии
- Продолжайте терапию до исчезновения пароксизмов
Максимальная доза: от 30 до 40 граммов / день

Комментарии :
- Соответствующие разбавители включают 5% декстрозу или 0.9% хлорид натрия.
-A Уровень магния в сыворотке 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.
-Необходимость продолжения терапии основана на постоянном наличии рефлекса надколенника и адекватной дыхательной функции.
-Непрерывное введение матери в течение более 5-7 дней может вызвать аномалии у плода.
-Контролируйте содержание магния в сыворотке и клиническое состояние пациента, чтобы избежать передозировки.
-Клинические признаки безопасной дозы включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (около 16 вдохов в минуту или более).
- Проверьте рефлекс надколенника перед повторным приемом и не вводите магний, если он отсутствует.
- Глубокие сухожильные рефлексы начинают уменьшаться при уровне магния выше 4 мэкв / л.
- Рефлексы могут отсутствовать при концентрации 10 мг-экв / л, что может привести к параличу дыхания.
-Инъекционная соль кальция должна быть немедленно доступна для противодействия отравлению магнием.

Применение: Профилактика и контроль судорог при преэклампсии и эклампсии

Обычная доза для взрослых при запоре

2–4 чайных ложки без горки, растворенные в 8 унциях воды перорально
-Повторите дозу через 4 часа, если необходимо.
Максимальная доза: 2 дозы в день

Применение: Слабительное или слабительное

Обычная доза для взрослых при отравлении барием

1-2 грамма внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Применение: для противодействия стимулирующим мышцы эффектам отравления барием

Обычная доза для взрослых при судорогах

1 грамм внутримышечно или внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Применение: Припадки, связанные с эпилепсией, гломерулонефритом или гипотиреозом

Обычная доза для взрослых при отеке головного мозга

2.5 граммов (25 мл 10% раствора) внутривенно
-Не превышайте скорость внутривенной инфузии 150 мг / мин

Использование: уменьшение отека мозга

Обычная детская доза при запоре

Английская соль :

12 лет и старше: от 2 до 4 чайных ложек без горки, растворенные в 8 унциях воды орально
От 6 до 11 лет: от 1 до 2 чайных ложек без горки, растворенные в 8 унциях воды орально
До 6 лет: не рекомендуется
Максимальная доза: 2 дозы в день

Комментарии :
-Повторите дозу через 4 часа, если необходимо.
-Обычно опорожнение кишечника занимает от 30 минут до 6 часов.

Применение: слабительное или слабительное

Коррекция дозы для почек

Используйте с осторожностью.
-Магний выводится из организма исключительно почками.
-Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.
-Выделение мочи следует поддерживать на уровне 100 мл или более в течение 4 часов, предшествующих каждой дозе.
-Мониторинг магния в сыворотке и клинического состояния пациента важен, чтобы избежать передозировки при токсикозе беременности.
-Резервное внутривенное использование для немедленного купирования опасных для жизни судорог.

Профилактика / борьба с преэкламптическими и экламптическими приступами :
-Максимальная доза составляет 20 г / 48 часов при тяжелой почечной недостаточности.
- Часто измеряйте концентрацию магния в сыворотке.
-Непрерывное введение матери в течение более 5-7 дней может вызвать аномалии у плода.

Коррекция дозы для печени

Регулировка не рекомендуется.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по администрированию :
-Решения для внутривенного введения должны быть разбавлены до концентрации 20% или меньше.
-Глубокое внутримышечное введение неразбавленного парентерального раствора подходит для взрослых.
-Разбавьте парентеральный раствор до концентрации 20% или менее для внутримышечного введения детям.

Совместимость с внутривенным введением :
-Совместимость с 5% растворами декстрозы и 0,9% растворами хлорида натрия
-Список несовместимых веществ должен быть получен от производителя.

Мониторинг :
-Мониторинг магния в сыворотке и клинического состояния пациента во избежание передозировки при токсикозе беременности.
-Клинические признаки безопасной дозы включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (около 16 вдохов в минуту или более).
- Проверьте рефлекс надколенника перед повторным приемом и не вводите магний, если он отсутствует.
- Глубокие сухожильные рефлексы начинают уменьшаться при уровне магния выше 4 мэкв / л.
- Рефлексы могут отсутствовать при концентрации 10 мг-экв / л, что может привести к параличу дыхания.
- Уровни магния в сыворотке от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мэкв / л) обычно достаточны для контроля судорог.
- Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать интоксикации магнием при токсикозе беременных.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о сульфате магния

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Соль Эпсома

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.Структура безводного сульфата магния по конкурентоспособной цене

на изъятия

Описание продукта

Конкуренция безводного сульфата магния по конкурентоспособной цене для изъятия

Название продукта Конкуренция безводного сульфата магния по конкурентоспособной цене для изъятия
Классификация Сульфат магния
MF MgSO4.7h3O
Марка Стандарт Пищевой
Марка МЕРРИЯН
Приложение пищевая добавка
Чистота 99.3%
Место происхождения Китай (материк)
Номер модели НЕТ
Имя ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ


Название индекса

QB2555-2002

Содержание MgSO 4 · 7H 2 O,%

≥99.30

Хлориды As CL,%

≤0,1

Фториды As F,%

≤0,0015

Мышьяк (As),%

≤0,00005

Pb,%

≤0,0001

Нерастворимые в воде,%

≤0.05

Эксперимент с чистым уклоном

Прозрачный

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: В пищевой промышленности он используется в качестве пищевой добавки, отверждения
, усиления вкуса, помощника процесса, добавки к пиву,
при добавлении магния в воду для заваривания, в качестве пищевой добавки для улучшения ферментации в пиве, улучшения синтезирует вкус напитка 0,002%, регулируя степень жесткости воды.

.

Рекомендация ВОЗ по использованию сульфата магния для защиты плода от неврологических осложнений

Рекомендация

Использование сульфата магния рекомендуется женщинам с риском неизбежных преждевременных родов до 32 недель беременности для профилактики церебрального паралича у грудных детей и младенцев.

(Сильная рекомендация, основанная на доказательствах среднего качества).

История публикаций

Первая публикация: Ноябрь 2015

Обновлено: Обновление не планируется

Оценка актуальна: Ноябрь 2015

Примечания

  • Данные свидетельствуют о том, что защитные эффекты сульфата магния при неврологических осложнениях (нейрозащита) могут усиливаться на более раннем сроке беременности.GDG известно о продолжающемся исследовании нейропротективных эффектов сульфата магния при сроке беременности менее 34 недель.
  • Сульфат магния для нейрозащиты следует назначать только в том случае, если преждевременные роды вероятны в течение следующих 24 часов. Среднее время от введения сульфата магния до родов было зарегистрировано только в двух испытаниях, в которых были получены доказательства (1 час 38 минут и 3,7 часа). Тем не менее, GDG сочла, что введение сульфата магния в любое время от непосредственно до родов, до 24 часов до ожидаемых родов, является уместным.
  • Три режима дозирования (в / в 4 г в течение 20 минут, затем 1 г / час до родов или в течение 24 часов, в зависимости от того, что наступит раньше; в / в 4 г в течение 30 минут или в / в болюс 4 г в виде однократной дозы; и в / в 6 г более 20–30 минут с последующим внутривенным введением 2 г / час) были протестированы в доступных исследованиях, которые - при метаанализе - показывают влияние на церебральный паралич, смерть или церебральный паралич. Не было достаточных доказательств, чтобы рекомендовать один конкретный режим дозирования по сравнению с другими. GDG известно, что в настоящее время проводится анализ данных отдельных пациентов в рамках этих исследований, что может повлиять на это руководство в будущем.
  • Эта рекомендация относится к женщинам, вынашивающим одноплодную или многоплодную беременность.
  • У женщин с непосредственным риском преждевременных родов сульфат магния следует рассматривать как предпочтительный вариант при наличии обоснованных акушерских показаний (например, преэклампсия) и в тех случаях, когда он считается безопасным и эффективным.
  • Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить, уместно ли повторное лечение сульфатом магния для нейрозащиты (т. Е. В случае, если родоразрешение не происходит).

Фон

Преждевременные роды, определяемые как роды на сроке до 37 недель гестации, являются единственным наиболее важным фактором, определяющим неблагоприятные исходы новорожденных с точки зрения выживаемости и качества жизни. (1) В глобальном масштабе это основная причина перинатальной и неонатальной смертности и заболеваемости. (2) Недоношенные дети особенно уязвимы для осложнений, связанных с нарушением дыхания, затруднениями при кормлении, плохой регуляцией температуры тела и высоким риском инфицирования.(3-5) В связи с возрастающим вкладом неонатальной смертности в общую детскую смертность критически важно воздействовать на детерминанты неблагоприятных исходов, связанных с преждевременными родами, для достижения дальнейшего снижения детской смертности. (6-8)

Младенческую смертность и заболеваемость от преждевременных родов можно снизить с помощью вмешательств, проводимых матери до или во время беременности, а также недоношенному ребенку после рождения. (9) Вмешательства могут быть направлены на всех женщин для первичной профилактики и снижения риска преждевременных родов (например,г. программа отказа от курения) или направленная на минимизацию риска у женщин с известными факторами риска (например, прогестагенные агенты, шейный серкляж). (10) Однако наиболее полезным набором вмешательств для матери являются те, которые направлены на улучшение исходов для недоношенных детей, когда преждевременные роды неизбежны (например, антенатальные кортикостероиды, сульфат магния и профилактика антибиотиками). (9) Особый уход за недоношенными новорожденными с целью профилактики и лечения осложнений недоношенных также имеет решающее значение для выживания новорожденных.В странах с высоким уровнем доходов снижение показателей смертности новорожденных, родившихся недоношенными, было в значительной степени обусловлено улучшением ухода и, что более важно, соответствующими изменениями в политике.

Методы

Рекомендации были разработаны с использованием стандартных операционных процедур в соответствии с процессом, описанным в Руководстве ВОЗ по разработке руководств (11). Вкратце, они включали (i) определение приоритетных вопросов и критических результатов, (ii) поиск доказательств, (iii) оценку и обобщение доказательств, (iv) формулировку рекомендаций и (v) планирование распространения, выполнения, оценка воздействия и обновление руководства.

Научные доказательства, лежащие в основе рекомендаций, были синтезированы с использованием подхода Grading of Recommended Assessment, Development and Evaluation (GRADE) (12). Для подготовки профилей фактических данных по приоритетным вопросам использовались современные систематические обзоры. Затем в мае 2014 г. ВОЗ провела техническую консультацию, на которой международная группа экспертов - Группа разработки руководящих принципов (GDG) - сформулировала и утвердила рекомендации на основе профилей фактических данных.

В ноябре 2014 г. была проведена онлайн-консультация GDG для обзора и пересмотра рекомендаций в свете результатов большого испытания внедрения антенатальных кортикостероидов в странах с ограниченными ресурсами.

Дополнительную информацию о процедурах разработки этой рекомендации можно найти здесь.

Рекомендационный вопрос

Для этой рекомендации мы стремились ответить на следующий вопрос:

  • Среди беременных женщин с риском неминуемых преждевременных родов (P) терапия сульфатом магния (I), по сравнению с терапией сульфатом магния (C), эффективна для защиты плода от неврологических осложнений (т.е.е. нейропротекция плода) (O)? Если так:
    • Какой группе беременных следует предлагать антенатальный прием сульфата магния для нейропротекции плода? (учитывая гестационный возраст на момент обращения; интервал между поступлением и ожидаемыми родами; одиночные и многоплодные роды)
    • Какой режим антенатального приема сульфата магния следует использовать для нейропротекции плода у подходящих женщин?

Сводка доказательств

Доказательства использования сульфата магния для нейрозащиты у недоношенных детей были получены из Кокрановского систематического обзора (пять исследований, включающих 6145 новорожденных), изучающего, дает ли введение сульфата магния женщинам с риском преждевременных родов нейропротекторное преимущество для плода (13). .

Одно испытание было проведено в Австралии и Новой Зеландии, одно - во Франции, два - в США, а пятое - многоцентровое исследование, проведенное в странах по всему миру. Последнее исследование «Сорока» было разработано для предотвращения эклампсии путем введения сульфата магния, но в анализ были включены данные, относящиеся к его влиянию на недоношенных детей. Все исследования были плацебо-контролируемыми. Гестационный возраст на момент включения в эти испытания варьировался от менее 30 недель до 37 недель. В трех испытаниях кортикостероиды получали более 50% женщин.

Сульфат магния в сравнении с отсутствием активного лечения (все женщины и младенцы)

Материнские исходы

Материнская заболеваемость или смерть: Не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния и плацебо, или отсутствием активного лечения с точки зрения материнской смертности или серьезной материнской заболеваемости в четырех исследованиях с участием более 5000 женщин. Риски материнской смерти, остановки сердца, угнетения или остановки дыхания и госпитализации в реанимацию существенно не различались между группами.Зарегистрированные случаи материнской смертности и серьезной заболеваемости в основном ограничивались исследованием, в котором участвовали женщины с тяжелой преэклампсией, а не исследованиями, в которых рандомизировали женщин с преждевременными родами. Не было значительных различий между группами по частоте послеродовых кровотечений, родов путем кесарева сечения или продолжительности пребывания матери в больнице.

Неблагоприятные эффекты для матери: Прекращение терапии в результате побочных эффектов у матери было больше в группе сульфата магния по сравнению с группой плацебо (ОР 3.26, 95% ДИ 2,46–4,31; 3 исследования, 4847 женщин). Гипотония у матери (ОР 1,51, 95% ДИ 1,09–2,09; 2 исследования, 1626 женщин) и материнская тахикардия (ОР 1,53, 95% ДИ 1,03–2,29; 1 исследование, 1062 женщины) также чаще встречались у женщин, получавших сульфат магния. .

Исходы для новорожденных

Смерть плода и младенца: Что касается общей младенческой смертности (включая смертность плода), не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния, и контрольной группой (ОР 1.02, 95% ДИ 0,90–1,15; 5 исследований, 6039 младенцев). Коэффициенты для других показателей внутриутробной и младенческой смертности также были сопоставимы в обеих группах (т. Е. Гибель плода, младенческая смерть во время госпитализации, младенческая смерть) с последним возрастом наблюдения.

Тяжелая неонатальная заболеваемость и отдаленная заболеваемость: Также не было значительных различий между группами по ряду составных исходов (например, смерть или церебральный паралич, смерть или неврологическое нарушение, смерть или серьезная двигательная дисфункция, а также смерть или серьезная неврологическая инвалидность. ).Не было значительных различий между женщинами, получавшими сульфат магния, и женщинами из контрольной группы с регаром

.

Смотрите также