Сироп Нимулид инструкция к препарату для детей, аналоги, отзывы

Нимулид

Состав

  • крахмал из кукурузы;
  • стеарат Mg;
  • хлористоводородная кислота;
  • повидон;
  • диоксид кремния;
  • лактоза;
  • вода;
  • полисорбат;
  • кроскармеллоза Na;
  • лактоза.

1 грамм геля содержит 10 мг Нимесулида.

  • фосфорная кислота;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • этиловый спирт;
  • парфюм;
  • триацетин;
  • вода;
  • карбомер;
  • диметилацетамид.

50 мл суспензии (Нимулид детский) содержат 50 мг Нимесулида.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

  • таблетки;
  • таблетки для рассасывания;
  • гель (применяется наружно);
  • суспензия (применяется в педиатрической практике).

Таблетки светло-жёлтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.

Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объёмом 10, 20 и 30 граммов.

Суспензия Нимулид упакована во флаконы из тёмного стекла объёмом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счёт подавления циклоокигеназы удаётся существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печёночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счёт своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.

Показания к применению

Основные показания к применению Нимулида (от чего таблетки, гель и суспензия):

  • псориатический артрит;
  • остеоартроз;
  • подагра (суставной синдром при обострении);
  • ревматоидный артрит;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
  • воспаление сухожилий, связочного аппарата;
  • бурситы;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
  • болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

  • выраженная патология свёртывающей системы крови;
  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • беременность;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжёлое течение;
  • прогрессирующее заболевание почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
  • выраженная патология или активное заболевание печени;
  • грудное вскармливание;
  • диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приёма любого НПВС;
  • возрастное ограничение – 12 лет.

Относительные противопоказания:

  • цереброваскулярное заболевание;
  • диагностирование Helicobacter pylori;
  • заболевание периферических артерий;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
  • дислипидемия, гиперхолестеринемия;
  • пожилой возраст;
  • длительное применение НПВП;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм.

Лекарство назначают с осторожностью при приёме следующих медикаментов:

  • антиагреганты;
  • антикоагулянты;
  • избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пероральные формы глюкокортикостероидов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

  • эпигастральные боли;
  • диарейный синдром;
  • гастрит;
  • метеоризм;
  • дёгтеобразный стул;
  • стоматит;
  • запоры;
  • рвота;
  • тошнота;
  • язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
  • желтуха;
  • гепатит (в том числе молниеносная форма);
  • холестаз;
  • повышение ферментов печёночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).

Нервная система:

  • головные боли;
  • кошмарные сновидения;
  • повышенная нервозность;
  • ощущение страха, боязни;
  • головокружения;
  • чрезмерная сонливость;
  • синдром Рейе (энцефалопатия).

Мочевыделительная система:

  • задержка мочеиспускания;
  • отёчность;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия.

Аллергические ответы:

  • синдром Лайелла;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • крапивница;
  • реакции гиперчувствительности;
  • ангионевротический отёк;
  • анафилахтоидные реакции;
  • отёчность на лице.

Иные реакции:

  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
  • приливы;
  • геморрагии;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертония;
  • нечёткость зрительного восприятия;
  • усиленное потоотделение;
  • кожные высыпания;
  • дерматит;
  • анемия;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • выраженная слабость;
  • тромбоцитопения;
  • удлинение периода кровотечения;
  • пурпура;
  • гипотермия;
  • панцитопения;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Таблетки Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма предназначена для приёма per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Читайте также:
Боль в пальцах ног при ходьбе: возможные причины и что делать

Гель Нимулид, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Поражённые области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Суспензия Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Передозировка

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении Нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, приём энтеросорбентов (60-100 г активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Взаимодействие

Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свёртываемость крови. Наблюдается подавление активности Фуросемида. Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата. Наблюдается снижение эффекта от приёма гипотензивных лекарственных средств. Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида. В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему. Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приёме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Нимулид продаётся в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Условия хранения

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя. Температура 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.

У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом.

Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы.

Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

  • повышенная сонливость;
  • головокружения;
  • нечёткость зрительного восприятия.

Сироп Нимулид инструкция к препарату для детей, аналоги, отзывы

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканом – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг×ч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч.

  • Задать вопрос
  • Купить лекарства
  • Записаться к врачу

Показания

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Читайте также:
Диета при грыже пищевода (ГПОД): меню, что можно есть и что убрать из рациона

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко – эритема, дерматит; очень редко – крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко – чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения; очень редко – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД; редко – тахикардия, лабильность АД, “приливы” крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко – боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко – гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперкалиемия; нечасто – периферические отеки; очень редко – гипотермия.

Прочие: редко – недомогание, астения.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками ппоражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Читайте также:
Артралгия миалгия как побочное действие - лекарства, польза, препараты, стадии

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного ппоражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Нимулид (Nimulid)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
гель для наружного применения 1% 1
таблетки для рассасывания 100 мг 10 20
таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 10 20
таблетки 100 мг 10 20 30 100
суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Нимулид
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Нимулид
  • Срок годности препарата Нимулид
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 151,5 мг; кроскармеллоза натрия — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; крахмал кукурузный — 37,6 мг; повидон — 8,5 мг; докузат натрия — 6,8 мг; полисорбат — 1 мг; кислота хлористоводородная*; вода очищенная*; магния стеарат — 1,6 мг (* удаляются в процессе производства)
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 187,85 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 0,281 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,021 мг; калия сорбат — 0,346 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 5 мг; аспартам — 7 мг; ароматизатор апельсиновый — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нимулид является НПВС из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВС , механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2 , снижает биосинтез ПГ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

суставной синдром при обострении подагры;

остеохондроз с корешковым синдромом;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, в т.ч. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность ( Cl креатинина Cl креатинина ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости — очень часто (>10); часто ( ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС , ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нимулид (Таблетки)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество– нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия докузат, полисорбат-80, магния стеарат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Описание

Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые, двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью “NIMULID” на одной стороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, объем распределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

Т 1/2 нимесулида 1,56 – 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида 2,89 – 4,78 ч. 4-гидроксинемесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нимулид нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Всегда принимать НИМУЛИД по назначению врача. Обычная доза по 1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки внутрь после еды. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

Применение нимесулидов в педиатрической практике: за и против

Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов ц

Нимесулид является одним из широко распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), применяемых в клинической, в том числе педиатрической, практике во многих странах мира. Принадлежность нимесулида к группе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), обусловливающая хорошую гастроэнтерологическую переносимость, обеспечивает ему явные преимущества перед другими НПВП и объясняет растущую популярность препарата среди врачей и пациентов. При этом более высокая эффективность нимесулидов как жаропонижающего средства по сравнению с традиционно применяющимися при гипертермии парацетамолом и ибупрофеном, доказанная в ходе многочисленных контролируемых клинических испытаний, а также опыт практического использования препаратов этой группы, накопившийся за последние годы, привели к тому, что многие практикующие врачи стали отдавать предпочтение нимесулидам по сравнению с другими НПВП. Стремительно возрастающая доля нимесулидов на фармацевтическом рынке НПВП не могла не вызвать обеспокоенности среди конкурирующих за этот рынок фармацевтических компаний. Таким образом, к 2000 г., т. е. спустя 15 лет (!) после разработки и появления нимесулида в аптечной сети и после продажи швейцарской компанией-разработчиком Helsinn Healthcare лицензии на производство нимесулида крупнейшим фармацевтическим компаниям мира, среди врачей и организаторов здравоохранения развернулись активные дискуссии по поводу целесообразности применения нимесулида из-за его потенциальной гепатотоксичности. Ареной для этих дискуссий стали популярные медицинские издания, сначала зарубежные, а теперь и российские, причем анализ публикуемой в них информации не всегда можно признать объективным. Сторонники ограничения использования нимесулидов в педиатрической практике в качестве аргумента нередко приводят ссылки на литературные источники, в названиях которых фигурируют ключевые слова «гепатотоксичность нимесулидов», хотя содержание работ свидетельствует об обратном. В качестве примера можно привести масштабное исследование, выполненное в Италии G. Traversa с соавторами и опубликованное в печатном варианте и на интернет-сайте BMJ в 2003 г. под названием «Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs». Исследование было посвящено изучению популяционной частоты гепатотоксических реакций, связанных с приемом нимесулида и других НПВП, и охватило 397 537 больных, применявших НПВП, а всего было проанализировано 2 млн назначений — за период с 1997 по 2001 г. Суммарная частота гепатопатий составила 29,8 на 100 000 пациентов-лет и ассоциировалась в большей степени с другими НПВП (диклофенаком — 39,2 на 100 000 пациентов-лет; кеторолаком — 66,8 и ибупрофеном — 44,6), нежели с нимесулидом (35,3 на 100 000 пациентов-лет).

Весьма примечательно, что за период с 1985 по 2001 г. была собрана информация только о 195 случаях (из них 123 — серьезных) развития неблагоприятных реакций после применения нимесулида, при том что этот препарат получали около 304 млн пациентов, а частота гепатопатий, возникших на фоне лечения нимесулидом, составила 0,1 на 100 000. Еще более удивляет тот факт, что с 1985 до 1997 г. отмечено только 25 случаев гепатопатий, ассоциированных с приемом нимесулида, а в последующие 3 года этот показатель возрос до 170. Такая статистика может объясняться либо обостренным вниманием к данной проблеме, либо какими-то иными причинами. В связи с этим следует отметить, что последние годы ознаменовались бурным всплеском заболеваемости вирусными гепатитами, причем все более многочисленным и разнообразным становится спектр гепатотропных вирусных агентов, а их массовая диагностика далека от должного уровня.

О явном преувеличении масштабов проблемы НПВП-индуцированных гепатопатий свидетельствуют объективные данные ведущих специалистов-гепатологов, по мнению которых НПВП фактически находятся на последнем месте в ряду причин лекарственных поражений печени и во много раз уступают в том, что касается частоты развития гепатопатий, таким распространенным лекарственным средствам, как антибиотики. Кроме того, известно, что НПВП-индуцированные гепатопатии относятся к редким непредсказуемым идиосинкразическим побочным эффектам и в значительно большей степени зависят от других факторов (в том числе генетических, инфекционных, алиментарных, полипрагмазии, употребления алкоголя и т. д.), нежели от собственно механизма действия НПВП. По сравнению с риском развития НПВП-индуцированных гастропатий, которые, как стало известно в последние годы, актуальны не только для взрослых ревматологических больных, но и для детей, риск НПВП-ассоциированного поражения печени минимален. Из этого соотношения следует, что при выборе НПВП предпочтение следует отдавать селективным ингибиторам ЦОГ-2, в том числе нимесулидам.

Вопрос о вероятности того, что нимесулиды способны оказывать на организм гепатоксическое воздействие (в частности, несколько примеров острого гепатита у взрослых пациентов, получавших нимесулид, были описаны в литературе), оказался в центре внимания специалистов-педиатров благодаря серии статей, размещенной на интернет-сайте BMJ. Отдельные материалы этой серии, касающиеся применения нимесулида у детей, представляются достаточно тенденциозными, неубедительными и излишне эмоциональными. Так, например, в публикации K. Saha из Университетского медицинского центра в Огайо (США) звучит призыв прекратить применение нимесулидов у детей, хотя предлагаемый в качестве альтернативы ацетаминофен (парацетамол) вполне сопоставим с нимесулидом по частоте упоминаемых в литературе гепатологических побочных реакций. В России сторонники ограничения применения нимесулида в педиатрической практике ссылаются на то, что нимесулид не зарегистрирован как препарат, применяемый у детей, в США и многих странах Европы, что нельзя считать достаточно весомым аргументом. Следует подчеркнуть, что самый распространенный в России НПВП — диклофенак натрия — также практически не используется у детей с ревматическими заболеваниями в большинстве стран Европы и Северной Америки. В Европе самым используемым НПВП является напроксен — препарат, который российские педиатры не имеют возможность назначать, поскольку имеющиеся на отечественном фармацевтическом рынке в настоящее время дженерики напроксена ограничены в применении у детей до 16 лет, не имеют «детских» лекарственных форм, а их качество вызывает нарекания у практикующих врачей. Относительно НПВП в педиатрической практике в США уместно заметить, что в ходе дискуссии на Конгрессе педиатров, прошедшем в России в феврале 2005 г., известнейший американский профессор педиатр и детский ревматолог из Нью-Йорка T. Lehman признал, что из НПВП чаще всего использует индометацин, хотя именно этот препарат зарекомендовал себя как наиболее агрессивное в плане развития побочных реакций средство. Кроме того, известно, что наиболее популярным из этой группы препаратов для применения у детей в США до сих пор является аспирин, гепатотоксичность которого не вызывает сомнений. Причем, если в отношении нимесулида неблагоприятные гепатологические реакции зафиксированы у взрослых, то развитие синдрома Рея (тяжелого нарушения функции печени, сопровождающегося ацидозом и энцефалопатией на фоне приема аспирина) наблюдается практически исключительно у детей. Следует также отметить, что в той же серии статей-откликов на сайте BMJ фигурируют и заметки прямо противоположного содержания под названиями «Defending Nimesulide Use!» («Защитим использование нимесулида!») и «Science or Commerce?» («Наука или коммерция?») и приводятся данные как минимум о 50 случаях развития синдрома Рея в результате применения не аспирина, а других лекарственных средств, чаще всего парацетамола. По-видимому, в патогенезе синдрома Рея, как и других серьезных побочных реакций, немаловажную роль играют процессы, связанные с лекарственными взаимодействиями и ответом организма на активную репликацию определенных вирусов. Эти данные подтверждают, что практически любой лекарственный препарат, даже самый безопасный, может выступить в роли последнего (но не самого главного) звена в сложной патогенетической цепи, приводящей к неблагоприятным последствиям. Именно поэтому решение о выборе лекарственного препарата в конкретной клинической ситуации должен принимать только грамотный, информированный обо всех возможных побочных эффектах и рисках врач, а безрецептурный прием НПВП возможен только в течение очень ограниченного периода времени и лишь с использованием препаратов и тех невысоких доз (ацетаминофен —10 мг/кг, ибупрофен — 5–10 мг/кг), которые признаны безопасными ВОЗ. При этом каждый практикующий врач должен понимать, что достоинства препарата всегда являются продолжением недостатков и наоборот. Так, ацетаминофен и ибупрофен являются самыми короткодействующими из жаропонижающих и противовоспалительных средств, что обусловливает, с одной стороны, их относительную безопасность, а с другой — в ряде ситуаций недостаточную эффективность в плане продолжительности действия.

В амбулаторных условиях при обеспечении адекватного врачебного контроля и в стационаре нет оснований ограничивать врача в праве выбора эффективного лекарственного средства, если препарат допущен к применению у детей и если имеются показания к его применению. Врачам случается сталкиваться в госпитальной педиатрической практике с ограничениями по использованию нимесулида, причем проводившимися без достаточного обоснования на административном уровне. В том числе это касается стационаров в Москве и некоторых регионах России, в которых накоплен многолетний успешный опыт применения «детских» лекарственных форм нимесулида. Одновременно в нашей стране существует достаточно терпимое отношение к использованию незарегистрированных лекарственных средств в педиатрической практике. Следует подчеркнуть, что в перечень НПВП, разрешенных к применению у детей, при незначительных возрастных ограничениях, входят ибупрофен, индометацин и только два дженерика нимесулида, выпускаемых под торговыми названиями найз® и нимулид®. Отдельные лекарственные формы диклофенака натрия, в зависимости от конкретного торгового названия, разрешены к применению у детей старше 6, либо 12, либо 15 лет. Мелоксикам разрешен к применению у детей старше 15 лет, многие новые НПВП — только после 18 лет. Каждый врач должен понимать, что побочная реакция, развившаяся на назначенный им препарат в зависимости от того, зарегистрирован ли он для применения в соответствующей возрастной группе, может иметь различные последствия, в том числе юридические. В связи с этим уместно отметить, что найз, разрешенный к применению с 2-летнего возраста, в 2004 г. успешно прошел процедуру перерегистрации отчасти и потому, что за 5 лет его использования на отечественном фармацевтическом рынке не было зарегистрировано серьезных неблагоприятных побочных реакций, индуцированных этим препаратом.

Большой опыт применения найза накоплен в детской клинике Института ревматологии. За 5 лет использования препарата в нашей клинике у 385 пациентов в возрасте от 1 года 2 мес до 18 лет, страдающих различными ревматическими заболеваниями, было отмечено только 16 случаев неблагоприятных побочных реакций. Спектр побочных реакций включал: умеренные диспептические явления, возникавшие преимущественно после приема суспензии, — у 9 детей, небольшое (в 1,5–2,5 раза) повышение трансаминаз — у 2 детей, минимальный отечный синдром с тенденцией к олигурии — у 4 детей, а также гематологическую реакцию в виде тенденции к лейкопении и изменения формулы крови — у 1 больного. Все неблагоприятные реакции легко устранялись отменой препарата и не требовали применения дополнительных средств. Следует подчеркнуть, что у 369 детей длительный непрерывный прием препарата (от 1,5 мес до 5,2 лет) в высоких дозах 4–5 мг/кг не сопровождался побочными реакциями, в том числе у 113 пациентов, одновременно получавших такие гепатотоксичные лекарственные средства, как метотрексат, циклоспорин А или сульфасалазин, а также имевших в анамнезе гиперферментемию на фоне приема диклофенака и других НПВП.

Увеличение доли стационарных и амбулаторных пациентов с ювенильным артритом, длительно принимающих найз в виде монотерапии или в составе комплексной терапии, с 5–10% в 2000–2001 гг. до 55–64% в 2003–2005 гг. свидетельствует о сформированной за последнее время приверженности врачей и пациентов к применению этого препарата.

Анализ данных литературы и большой клинический опыт позволяют на сегодняшний день рассматривать найз как препарат выбора в ряду НПВП, когда речь идет о его применении у детей.

Аргументы в пользу использования найза у детей:

  • основания, регламентирующие возможность применения у детей, начиная с 2-летнего возраста;
  • выпуск лекарственных форм, предназначенных для детей и обеспечивающих возможность подбора оптимальной дозировки;
  • достаточная эффективность в качестве противовоспалительного средства у детей с ревматическими заболеваниями;
  • преимущественная ингибиция ЦОГ-2, обеспечивающая меньшую, по сравнению с “традиционными” НПВП, гастротоксичность и нефротоксичность;
  • антигистаминное и антибрадикининовое действие, позволяющее рассматривать его как препарат выбора у детей с аллергической предрасположенностью и бронхиальной астмой;
  • хондропротективный эффект нимесулида, актуальный для детского возраста с учетом повышенной уязвимости хрящевой ткани ребенка в условиях незавершенности костеобразования.

Безусловно, необходим взвешенный и осторожный подход к назначению нимесулидов в педиатрической практике из-за потенциального риска возникновения побочных реакций, особенно при полипрагмазии, и развития коморбидных состояний; во всех случаях следует соблюдать надлежащую процедуру врачебного мониторирования безопасности терапии.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

И. П. Никишина, кандидат медицинских наук
Институт ревматологии, Москва

Ушиб носа причины, симптомы, методы лечения и профилактики

Ушиб носа относится к разряду серьезных травм, так как может сопровождаться переломом носа, сотрясением головы. Повреждение без осложнений характеризуется отсутствием деформации костных и хрящевых тканей. Чаще ушибы носа зарабатывают дети, ведущие активный образ жизни, и спортсмены. Требует консультации врача по причине возможных последствий.

Симптомы

Ушиб носа сопровождается следующими признаками:

  • сильная боль пульсирующего характера сразу после получения травмы;
  • отёчность повреждённой области;
  • возможно кровотечение из носа;
  • затруднённое дыхание через нос;
  • увеличение температуры кожного покрова травмированного участка;
  • образование гематомы;
  • активная работа слёзных желез, выделения из которых больной не может контролировать в течение пары часов.

Если ушиб дополняется переломом, то появляются следующие симптомы:

  • заторможенность реакции;
  • временное ухудшение зрения;
  • кровоподтёки под глазами;
  • рвота, тошнота;
  • головокружение;
  • болевые ощущения отдают внутрь головы.
Статью проверил

Дата публикации: 24 Марта 2021 года

Дата проверки: 24 Марта 2021 года

Дата обновления: 10 Сентября 2021 года

Содержание статьи

Причины

Травмирование носа происходит из-за ряда факторов:

  • экстремальные виды спорта;
  • удары по лицу во время спарринга на борьбе;
  • падения на лёд в зимнее время по причине неосторожности или во время развлечений, например, катания на коньках;
  • резкое столкновение с какими-либо предметами, например при повороте человек может удариться лицом о дверной косяк;
  • занятие видами спорта, которые связаны с бросанием мяча;
  • дорожно-транспортные происшествия;
  • намеренные удары тупым предметом другими людьми, например если завязалась драка;
  • слабость опорно-двигательного аппарата, проблемы с координацией у людей в преклонном возрасте;
  • высокая подвижность маленьких детей с неокрепшим организмом;
  • детские игры, требующие активности и контакта с другими детьми.

Диагностика

Во время осмотра врач на основе анамнеза и пальпации устанавливает первичный диагноз. Далее пациента направляют на аппаратные исследования для уточнения или опровержения поставленного диагноза. Чтобы исключить возможность перелома или определить точное его расположение делают рентген. При помощи риноскопии определяется наличие или отсутствие изменений перегородки носа. Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография позволяют определить целостность не только костей, но и мягких тканей головы.

МРТ (магнитно-резонансная томография)

УЗИ (ультразвуковое исследование)

Дуплексное сканирование

Компьютерная топография позвоночника Diers

Компьютерная электроэнцефалография

Чек-ап (комплексное обследование организма)

Лечение

После того как человеком была получена травма носа нужно оказать ему первую помощь:

  • в первую очередь требуется успокоить человека, особенно если пострадавший — ребенок;
  • далее требуется вызвать скорую помощь, так как нужно провести обследование больного для назначения дальнейшего лечения;
  • при сильном кровотечении требуется наклонить голову человека вперёд, если кровь из носа не идёт нужно наклонить голову пострадавшего назад;
  • пока скорая помощь в пути, желательно сделать ледяной компресс;
  • для ослабления боли пострадавшему можно дать обезболивающий препарат, наименование и количество которого требуется сообщить врачу.

При отсутствии тяжелых повреждений пациенту назначают консервативную терапию.

  1. На поврежденный участок и затылочную область накладываются компрессы со льдом. Процедуру требуется проводить трижды в день на протяжение 2 — 3 суток с момента получения травмы.
  2. Для устранения гематом и отёчности применяются мази. После нанесения препарата на область носа желательно покрыть травмированный участок антисептической повязкой. Использовать мазь нужно 3 раза в сутки.
  3. Болевой синдром купируется при помощи нестероидных обезболивающих или противовоспалительных препаратов.
  4. Наладить дыхательный процесс помогают сосудосуживающие капли, устраняющие отёк внутри носа.
  5. При наличии раны требуется обрабатывать её дезинфицирующими препаратами.
  6. Важная составляющая лечения – полный покой пациента. Три дня после травмирования рекомендуется постельный режим.

Назначение медикаментов может проводить только лечащий врач. Народные методы лечения не могут полностью заменить лекарственные препараты. С их помощью можно ускорить процесс восстановления. Перед тем как начать применять народные средства нужно обсудить их применение с врачом. Для лечения ушиба носа применяются следующие народные средства:

  • компрессы из крапивы, сырой картошки;
  • промывание полостей носа отварами из ромашки;
  • примочки с отварами лютика, капусты.

Через несколько дней после начала лечения начинается реабилитационный период, который включает несколько видов физиотерапевтических процедур:

  • электрофорез;
  • магнит;
  • инфракрасное излучение.

Физиотерапия направлена на ускорение восстановления тканей и улучшение кровообращения.

Травма носа и околоносовых (придаточных) пазух

Содержание

  • Травма носа
  • Симптомы травмы носа
  • Лечение травмы носа
  • Травмы околоносовых (придаточных) пазух носа
  • Симптомы травмы околоносовых (придаточных) пазух носа
  • Диагностика травмы околоносовых (придаточных) пазух носа
  • Осложнения травмы околоносовых (придаточных) пазух носа

Травма носа

Травмы носа занимают первое место среди повреждений верхних дыхательных путей. Это обусловлено местоположением данного органа (носа) и частыми его травмами. По характеру повреждений различают ушибы носа, переломы, ранения. Наиболее часто происходят изолированные травмы наружного носа. По характеру травма носа во многом зависит от силы, направления удара и травмирующего фактора (тупой, острый предмет). В случае травмы носового скелета могут наблюдаться трещины, переломы, вывихи костей и хрящей носа. Переломам носа чаще всего подвергаются носовые кости и перегородка носа, иногда — лобные отростки верхней челюсти.

При воздействии (ударе) по носу сбоку травмируется край носовой кости, нарушается носолобное сочленение и нос сдвигается в сторону. Иногда при ударе происходит западение носовых костей и уплощение спинки носа. Если вдавливаются носовые кости и снижается свод носа, обычно деформируется и костная часть носовой перегородки. При этом на одной ее стороне образуется вогнутость, а на другой — выпуклость. С ростом ребёнка происходит увеличение деформации костей и хрящей носа. Иногда наблюдается вывих четырехугольного хряща из выемки в сошнике. Подвывих хряща носа весьма демонстративен.

При ударе спереди по нижней части носа часто повреждается хрящ носовой перегородки, при этом хрящевая часть наружного носа может не деформироваться, так как отличается большой эластичностью. Иногда происходит опущение кончика носа вследствие посттравматического перихондрита.

Особенностью травм носа у детей дошкольного возраста, у которых костные швы менее резистентны, чем сами кости, является разъединение швов. Например, при ушибе носа, направленном спереди, происходят внедрение костей, уплощение носового свода при разъединении швов между обеими носовыми костями. При травме носа, околоносовых пазух и других костных образований черепа одновременно возможна травма обонятельного анализатора в различных его отделах вследствие сдавливания обонятельных нитей смещенными костными осколками. Нарушение обоняния может быть результатом кровоизлияний в обонятельную область носа с последующим образованием рубцов, сдавливающих обонятельные нити.

Симптомы травмы носа

При травме носа отмечаются головная боль, повышение температуры, носовое кровотечение, кровоизлияние в кожу носа и век, отек мягких тканей. Из-за развития отека мягких тканей лица (на 2-3-й сутки) крепитация при травме носа может не выявляться. Следствием перелома костей носа с разрывом слизистой оболочки может быть подкожная эмфизема век. Нарушения носового дыхания, обоняния и других физиологических функций носа при его травме обусловлены деформацией носовой полости.

Нарушение обоняния при травме носа более выражено в случаях, когда в значительной степени затруднено носовое дыхание или закрывается обонятельная щель. Снижение или полное отсутствие обоняния при травме носа чаще наблюдается на стороне его повреждения. Если это вызвано реакцией слизистой оболочки полости носа на травму или кровоизлиянием, то впоследствии обоняние может самостоятельно улучшиться или полностью восстановиться. Однако при травме костей носа и сдавлении (тем более при разрыве ими обонятельных нитей) нарушение обоняния, как правило, бывает стойким и улучшение его происходит относительно редко.

Диагноз открытых повреждений носа затруднений не представляет. При изолированной травме только кожных покровов носа в виде ушибов, ссадин, кровоподтеков часто никакого дополнительного обследования не требуется. Если травма носа закрытая, диагностика может быть затруднена из-за отека тканей.При переломе костей носа, в том числе его перегородки, делают рентгенограммы в профильном и носоподбородочном положении, компьютерную томографию костей и придаточных пазух носа (КТ).

Лечение травмы носа

При наличии размозжения и загрязнения раны при травме носа, вводят подкожно 0,5 мл очищенного адсорбированного столбнячного анатоксина проба). В случае отсутствия реакции другим шприцем вводят в другой участок тела очищенную противостолбнячную сыворотку в дозе 3000 ME. Перед вправлением костных отломков при травме носа осуществляют местное (1% раствором лидокаина) или общее обезболивание. Наружное вправление отломков костей носа чаще производят путём давления пальцами на смещенные части носового скелета. Вправление костей со стороны полости носа обычно осуществляют с помощью тупого узкого элеватора, на который предварительно надевают стерильную резиновую трубку, обеспечивающую атравматичность слизистой поверхности полости носа.

Наружную фиксацию носа выполняют с помощью тугих марлевых валиков, накладываемых по боковым скатам носа и удерживаемых липким пластырем, либо с использованием моделированных для детей фиксаторов. Внутреннюю фиксацию костей носа производят тампонами, которые в случае необходимости могут одновременно служить и для остановки носового кровотечения. Тампоны при травме носа предварительно пропитывают синтомициновой или стрептоцидовой эмульсией (5-10% раствор).

Детям с эмфиземой лица при травме носа какие-либо специальные мероприятия обычно не проводят, поскольку воздух, попавший в ткани, довольно быстро и бесследно рассасывается. При отеках используют холод (пузырь со льдом). Если дыхание через нос отсутствует или затруднено, назначают капли в нос 0,5% раствора нафтизина.

При нарушении целостности кожных покровов носа и раздроблении кости или хряща производят первичную хирургическую обработку раны по общепринятым правилам. При этом важно максимально сохранить жизнеспособные ткани, удалить некротизированные участки и поверхностно расположенные инородные тела, если они имеются. Инородные тела после травмы носа, залегающие глубоко в тканях, необходимо извлекать с большой осторожностью в операционной, где все готово на случай кровотечения.

Детям с травмой носа, находящимся в шоковом состоянии, создают максимальный покой, их согревают, назначают обезболивающие, антигистаминные (пипольфен, супрастин) препараты и сердечные средства при необходимости.

Если повреждение носа сочетается с сотрясением головного мозга, больному создают полный покой со строгим постельным режимом на срок не менее 2-3 недель, на голову кладут пузырь со льдом, применяют дегидратационную терапию (20% раствор глюкозы, 25% раствор сернокислой магнезии), симптоматическое лечение и при необходимости антибиотики, сульфаниламиды в возрастных дозах.

У большинства детей при травме носа необходимо также восстановление физиологических функций носа. Репозиция костей носа должна не только способствовать улучшению носового дыхания, но и вести к восстановлению обычного уровня воздушной струи в носу при вдохе и выдохе, что обеспечивает нормальное колебание давления воздуха в носу и околоносовых пазухах, а также в других отделах дыхательных путей. Поэтому основное внимание при репозиции костей носа уделяют восстановлению обычной конфигурации его полости, моделированию как нижних, так и верхних ее отделов. В этом случае струя воздуха в момент дыхания поднимается вверх и идет по обычному дугообразному маршруту, попадая при форсированном вдохе в обонятельную щель, что обеспечивает восстановление обонятельной функции.

Повреждения в полости носа после травмы иногда ведут к рубцовым сращениям между отдельными его частями или к замене тканей (слизистой оболочки, перегородки и раковины) массивными, толстыми рубцами, нарушающими дыхательную и обонятельную функции носа. Для предупреждения рубцовых сращений при травме носа применяют пластинки и трубки из различных материалов (рентгеновской пленки, резины, тефлона), которые вводят в нос после репозиции. В результате некроза хряща перегородки носа вследствие травмы может образоваться седловидный нос.

Травмы околоносовых (придаточных) пазух носа

Травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) часто сочетаются с травмами носа. Обычно они обусловлены транспортными катастрофами, шалостями, различными чрезвычайными происшествиями. Чаще при травмах околоносовых пазух(придаточных пазух носа) поражаются лобная и решетчатая пазухи, обычно с повреждением окружающих органов и тканей (глаза, слезного мешка, слезно-носового канала, содержимого полости черепа). При травме верхнечелюстной пазухи повреждаются также ткани щеки, полость рта, зубочелюстная система.

Симптомы травмы околоносовых (придаточных) пазух носа

В основном симптомы травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) зависят от сочетанных повреждений соседних органов. Длительное бессознательное состояние часто свидетельствует о сотрясении или ушибе головного мозга с кровоизлиянием в полость черепа. Почти постоянным симптомом травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) является головная боль. При травмах костей черепа и головного мозга возникают рвота, головокружение, застойные явления на глазном дне, изменения пульса, повышение температуры, иногда нарушения памяти и психики. Почти всегда травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) сопровождают кровотечения из раны и носа.

При закрытой травме околоносовых пазух (придаточных пазух носа) иногда возникает подкожная эмфизема, определяемая по ощущению хруста во время пальпации кожи в области ее вздутия. В случае повреждения церебральных стенок пазух может наблюдаться внутричерепная воздушная опухоль (пневмоцефалия или пневматоцеле). Проникновение воздуха в полость черепа после травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) происходит вследствие разницы между внутричерепным и атмосферным давлением. Важным симптомом нарушения целостности костей черепа является ликворея, часто происходящая из области ситовидной пластинки или лобной пазухи.

Симптоматика при ранении клиновидной пазухи при травме черепа также определяется состоянием соседних органов. Кровотечение из носа возможно при повреждении пещеристого синуса. При травме околоносовых пазух (придаточных пазух носа) могут возникать слепота, паралич глазодвигательных нервов. В случае разрыва внутренней сонной артерии с кровоизлиянием в пещеристый синус иногда наблюдается пульсирующий экзофтальм, т.е. синхронное с пульсом выбухание глазного яблока.

При некоторых травмах околоносовых пазух (придаточных пазух носа) — падение с высоты на острый предмет и др. — наличие инородных тел в пазухах в течение продолжительного времени может оставаться нераспознанным. Повреждения околоносовых пазух (придаточных пазух носа) чреваты опасностью развития орбитальных осложнений. Следствием травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа) могут быть слезотечение (в случае повреждения слезно-носового канала, а также нарушение обоняния (респираторная гипосмия или аносмия).

Диагностика травмы околоносовых (придаточных) пазух носа

Важно выяснить механизм травмы околоносовых пазух (придаточных пазух носа), что позволяет точнее классифицировать ее и выявить особенности клиники. Деформация костей лицевого черепа, кровотечение из носа, боль, затруднение носового дыхания (реже аносмия), иногда потеря сознания, подкожная эмфизема (при разрыве слизистой оболочки носа), крепитация костей позволяют распознать комбинированный перелом костей носа и околоносовых пазух.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: